Испытание когнитивно-поведенческой терапии бессонницы на основе Интернета
27 мая 2020 г. обновлено: Kaiser Permanente
Испытание когнитивно-поведенческой терапии бессонницы на основе Интернета у пациентов, которым прописаны лекарства от бессонницы
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование когнитивно-поведенческой терапии в Интернете (iCBT) в сравнении с обычным лечением бессонницы.
Целевой группой являются пациенты, которым прописаны лекарства от бессонницы и которые не получали эти лекарства в течение предшествующих шести месяцев.
Первичный результат – количество выданных дней в течение последующего года.
Вторичные исходы включают все типы клинических обращений в системе здравоохранения.
Исследователи предполагают, что в группе, рандомизированной в iCBT, будет выдано меньше лекарств от бессонницы, чем в обычном контроле, и меньше клинических случаев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136630
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рецепт на любой из набора выбранных лекарств от бессонницы.
- Возраст >18 лет на момент назначения.
- Недавний (<30 дней до даты назначения) диагноз бессонницы, определенный набором выбранных кодов Международной классификации болезней (МКБ), который будет использоваться для лекарств, которые не назначаются только для лечения бессонницы.
- Членство в течение > 365 дней до даты предписания.
- Нет доказательств выдачи лекарства от бессонницы в течение шести месяцев (183 дней) после текущего рецепта.
Критерий исключения:
- Содержится в критериях включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iCBTI
Вмешательство: Интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (iCBTI), адаптированная к потребностям человека на основе ответов на вопросы.
|
Интернет-программа для предоставления индивидуально подобранного CBTI на основе ответов участников на вопросы и эффективности еженедельных стратегий сна.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Вмешательство: групповые занятия по бессоннице, проводимые в каждом медицинском центре Kaiser Permanente в Южной Калифорнии.
|
Групповое образовательное занятие, на котором даны советы о здоровом сне и способах улучшения распространенных форм бессонницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневной запас выданных лекарств от бессонницы
Временное ограничение: Один год
|
Дневной запас выданных лекарств от бессонницы в течение одного года после рандомизации.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинское обслуживание стационарных и амбулаторных встреч
Временное ограничение: Один год
|
Количество встреч с врачами или поставщиками среднего звена (личные, телефонные, видео): (1) амбулаторные, (2) неотложная помощь: экстренная, стационарная, до одного года после рандомизации.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11262 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .