MI に基づく PreEP 介入
2021年8月24日 更新者:The Miriam Hospital
男性とセックスする男性のHIV曝露前予防摂取を改善するための、動機を与える面接に基づく簡単な介入
ゲイ、バイセクシュアル、および男性とセックスをするその他の男性 (MSM) は、米国で HIV 感染のリスクが最も高いグループです。
暴露前予防(PrEP)は、MSM における HIV 感染の予防に高い有効性を示しています。
しかし、認知度や教育の低さ、HIV リスクの認識の低さ、副作用への懸念、薬の服用に伴う偏見など、いくつかの理由により臨床現場での普及は遅れています。
提案された研究の目的は、公共の性感染症(STD)診療所での定期的なHIVスクリーニングの過程でMSMのPrEP摂取を促進するための簡単な動機づけ面接(MI)介入を開発し、評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 出生時に男性として認識され、現在も男性であると認識されている
- MSM の HIV インシデント リスク指数で少なくとも 10 のスコアを獲得する
- 抗体検査の結果によるとHIV陰性
- 英語またはスペイン語を話す人
- 稼働中の電話にアクセスできること
- PreEPを受講していない
除外基準:
- 以前にPrEPを受講したことがある
- ベースライン時の急性HIV感染症の症状
- HIV陽性
- PrEPに対する臨床的禁忌(腎機能障害など)
- 英語以外またはスペイン語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
|
簡単なMI介入
|
|
アクティブコンパレータ:標準治療
|
標準的なケアの教育とカウンセリング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PrEPの取り込み
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Philip A Chan, MD、Brown University/The Miriam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R34DA042648 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PrEPの取り込みの臨床試験
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's and St Thomas... と他の協力者まだ募集していませんプレップ | PrEPの取り込み | PrEP 遵守の観点 | PreEP アドヒアランス体験 | Equity | Community Setting
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; University... と他の協力者募集
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLC完了PrEP 摂取の展望 | PreEP の摂取体験 | PrEP 遵守の観点 | PreEP アドヒアランス体験アメリカ
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... と他の協力者まだ募集していません
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National Institute of Health完了
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard Brown Health... と他の協力者完了
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)募集
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for International Development... と他の協力者募集
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)招待による登録HIV予防 | 曝露前予防(PrEP)アメリカ
動機づけ面接 (MI)の臨床試験
-
Istituto Clinico Humanitas募集
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System完了
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)完了
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完了
-
Massachusetts General Hospital募集
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research完了