Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja PrEP oparta na MI

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Krótka interwencja oparta na wywiadach motywacyjnych w celu poprawy stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Geje, biseksualiści i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) to grupa najbardziej narażona na zakażenie wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych. Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) wykazała wysoką skuteczność w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV wśród MSM. Jednak absorpcja w warunkach klinicznych była powolna z kilku powodów, w tym niskiej świadomości i edukacji, niskiego postrzeganego ryzyka zakażenia wirusem HIV, obaw związanych z działaniami niepożądanymi i napiętnowania związanego z przyjmowaniem leku. Celem proponowanego badania jest opracowanie i ocena krótkiego wywiadu motywacyjnego (MI) w celu promowania przyjmowania PrEP wśród MSM podczas rutynowych badań przesiewowych w kierunku HIV w publicznej klinice chorób przenoszonych drogą płciową (STD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Przypisany jako mężczyzna przy urodzeniu i obecnie identyfikuje się jako mężczyzna
  3. Uzyskaj co najmniej 10 punktów w Indeksie ryzyka incydentów związanych z HIV dla MSM
  4. HIV-ujemny na podstawie wyników testu na przeciwciała
  5. mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  6. Mieć dostęp do działającego telefonu
  7. Nie brałem PrEP

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmował wcześniej PrEP
  2. Objawy ostrego zakażenia wirusem HIV na początku badania
  3. HIV pozytywny
  4. Kliniczne przeciwwskazanie do PrEP (np. dysfunkcja nerek)
  5. Nie mówiący po angielsku lub nie mówiący po hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Krótka interwencja MI
Aktywny komparator: Standard opieki
Standardowa edukacja i poradnictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA042648 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wychwyt PrEP

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)

Subskrybuj