- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313765
Interwencja PrEP oparta na MI
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Krótka interwencja oparta na wywiadach motywacyjnych w celu poprawy stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Geje, biseksualiści i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) to grupa najbardziej narażona na zakażenie wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych.
Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) wykazała wysoką skuteczność w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV wśród MSM.
Jednak absorpcja w warunkach klinicznych była powolna z kilku powodów, w tym niskiej świadomości i edukacji, niskiego postrzeganego ryzyka zakażenia wirusem HIV, obaw związanych z działaniami niepożądanymi i napiętnowania związanego z przyjmowaniem leku.
Celem proponowanego badania jest opracowanie i ocena krótkiego wywiadu motywacyjnego (MI) w celu promowania przyjmowania PrEP wśród MSM podczas rutynowych badań przesiewowych w kierunku HIV w publicznej klinice chorób przenoszonych drogą płciową (STD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Przypisany jako mężczyzna przy urodzeniu i obecnie identyfikuje się jako mężczyzna
- Uzyskaj co najmniej 10 punktów w Indeksie ryzyka incydentów związanych z HIV dla MSM
- HIV-ujemny na podstawie wyników testu na przeciwciała
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Mieć dostęp do działającego telefonu
- Nie brałem PrEP
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmował wcześniej PrEP
- Objawy ostrego zakażenia wirusem HIV na początku badania
- HIV pozytywny
- Kliniczne przeciwwskazanie do PrEP (np. dysfunkcja nerek)
- Nie mówiący po angielsku lub nie mówiący po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Krótka interwencja MI
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Standardowa edukacja i poradnictwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34DA042648 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wychwyt PrEP
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrEP | Wychwyt PrEP | Perspektywy przestrzegania PrEP | Doświadczenia związane z przestrzeganiem PrEP | Equity | Community Setting
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrEP | HIV | Przestrzeganie PrEPStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyPerspektywy wychwytu PrEP | Doświadczenia związane z przyjmowaniem PrEP | Perspektywy przestrzegania PrEP | Doświadczenia związane z przestrzeganiem PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDoustna profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) | Długo działający kabotegrawir do wstrzykiwań do PrEPMalawi
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyWychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... i inni współpracownicyZakończonyWychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacja PrEPStany Zjednoczone
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National Institute...Zakończony
-
Brown UniversityZakończonyAdhezja, lekarstwo | Nadużywanie stymulantów | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyInteligencja maszynowa w apteceStany Zjednoczone
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Artrogenne zahamowania mięśniWłochy
-
University of NebraskaWycofane
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemZakończony
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
CoolTech LLCObvioHealthZakończonyMigrena | Migrena Bez Aury | Migrena Z Aurą | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutacyjnyPowikłania wentylacji mechanicznej | Retencja śluzuHiszpania
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony