Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MI-basert PrEP-intervensjon

24. august 2021 oppdatert av: The Miriam Hospital

En kort motiverende intervjubasert intervensjon for å forbedre HIV-pre-eksponeringsprofylakseopptaket blant menn som har sex med menn

Homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM) er gruppen med høyest risiko for HIV-infeksjon i USA. Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) har vist høy effekt for å forhindre HIV-infeksjon blant MSM. Imidlertid har opptaket i kliniske omgivelser vært sakte av flere grunner, inkludert lav bevissthet og utdanning, lav oppfattet HIV-risiko, bekymring for bivirkninger og stigma forbundet med å ta medisinen. Hensikten med den foreslåtte studien er å utvikle og evaluere en kort intervensjon med motiverende intervju (MI) for å fremme PrEP-opptak blant MSM i løpet av rutinemessig HIV-screening på en offentlig klinikk for seksuelt overførbare sykdommer (STD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Tildelt mann ved fødselen og identifiserer seg for tiden som mann
  3. Score minst 10 på HIV Incident Risk Index for MSM
  4. HIV-negativ basert på resultater av antistofftest
  5. Engelsk- eller spansktalende
  6. Ha tilgang til en fungerende telefon
  7. Har ikke tatt PrEP

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere tatt PrEP
  2. Symptomer på akutt HIV-infeksjon ved baseline
  3. HIV-positiv
  4. En klinisk kontraindikasjon mot PrEP (f.eks. nedsatt nyrefunksjon)
  5. Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
Kort MI-intervensjon
Aktiv komparator: Velferdstandard
Annen: Velferdstandard
Standard-of-care utdanning og rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PrEP-opptak
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34DA042648 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PrEP-opptak

Kliniske studier på Motiverende intervju (MI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere