Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MI-baseret PrEP-intervention

24. august 2021 opdateret af: The Miriam Hospital

En kort motiverende interviewbaseret intervention for at forbedre HIV-præ-eksponeringsprofylakseoptagelsen blandt mænd, der har sex med mænd

Homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), er den gruppe, der har størst risiko for hiv-infektion i USA. Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) har vist høj effektivitet til at forebygge HIV-infektion blandt MSM. Imidlertid har optagelsen i kliniske omgivelser været langsom af flere årsager, herunder lav bevidsthed og uddannelse, lav opfattet HIV-risiko, bekymring for bivirkninger og stigmatisering forbundet med at tage medicinen. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udvikle og evaluere en kort motiverende interviewintervention (MI) for at fremme PrEP-optagelse blandt MSM i løbet af rutinemæssig HIV-screening på en offentlig klinik for seksuelt overført sygdom (STD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Tildelt mand ved fødslen og identificerer i øjeblikket som mand
  3. Score mindst 10 på HIV Incident Risk Index for MSM
  4. HIV-negativ baseret på resultater af antistoftest
  5. Engelsk- eller spansktalende
  6. Har adgang til en fungerende telefon
  7. Har ikke taget PrEP

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere taget PrEP
  2. Symptomer på akut HIV-infektion ved baseline
  3. HIV-positiv
  4. En klinisk kontraindikation til PrEP (f.eks. nyreinsufficiens)
  5. Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
Kort MI-intervention
Aktiv komparator: Standard-of-care
Andet: Standard-of-care
Standard-of-care uddannelse og rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA042648 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PrEP optagelse

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner