MI-pohjainen PrEP-interventio
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Lyhyt motivaatiohaastatteluun perustuva toimenpide HIV-tartuntojen ennaltaehkäisyn omaksumisen parantamiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa
Homot, biseksuaalit ja muut miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) ovat suurin HIV-tartuntariski Yhdysvalloissa.
Altistumista edeltävä esto (PrEP) on osoittanut tehokkaan HIV-tartunnan ehkäisyssä MSM:n keskuudessa.
Käyttöönotto kliinisissä olosuhteissa on kuitenkin ollut hidasta useista syistä, mukaan lukien alhainen tietoisuus ja koulutus, alhainen koettu HIV-riski, huoli sivuvaikutuksista ja lääkkeen käyttöön liittyvä leimautuminen.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida lyhyt motivoiva haastattelu (MI) -interventio edistääkseen PrEP:n ottoa MSM:n keskuudessa rutiininomaisen HIV-seulonnan aikana julkisella sukupuolitautien (STD) klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Määrätty uros syntyessään ja tunnistetaan tällä hetkellä mieheksi
- Saa vähintään 10 pistettä MSM:n HIV-tapausten riskiindeksistä
- HIV-negatiivinen vasta-ainetestin tulosten perusteella
- Englannin tai espanjankielinen
- Saat käyttöösi toimivan puhelimen
- En ole ottanut PrEP:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut aiemmin käyttänyt PrEP:tä
- Akuutin HIV-infektion oireet lähtötilanteessa
- HIV-positiivinen
- Kliininen vasta-aihe PrEP:lle (esim. munuaisten vajaatoiminta)
- Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Lyhyt MI-interventio
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Hoitotason koulutus ja neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA042648 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .