Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MI-gebaseerde PrEP-interventie

24 augustus 2021 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Een korte op motiverende interviews gebaseerde interventie om de acceptatie van hiv-pre-expositieprofylaxe te verbeteren bij mannen die seks hebben met mannen

Homoseksuele, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) vormen de groep met het grootste risico op hiv-infectie in de Verenigde Staten. Pre-exposure profylaxe (PrEP) is zeer effectief gebleken bij het voorkomen van hiv-infectie bij MSM. Om verschillende redenen is de acceptatie in klinische settings echter traag, waaronder een laag bewustzijn en onderwijs, een laag gepercipieerd hiv-risico, bezorgdheid over bijwerkingen en stigmatisering in verband met het innemen van de medicatie. Het doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en evalueren van een korte motiverende gespreksinterventie (MI) om de opname van PrEP onder MSM te bevorderen tijdens routinematige HIV-screening in een openbare seksueel overdraagbare aandoening (SOA)-kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Toegewezen man bij de geboorte en identificeert zich momenteel als man
  3. Scoor minimaal een 10 op de HIV Incident Risk Index voor MSM
  4. HIV-negatief op basis van resultaten van antilichaamtest
  5. Engels- of Spaanstalig
  6. Toegang hebben tot een werkende telefoon
  7. Heb geen PrEP gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  1. Heb eerder PrEP gebruikt
  2. Symptomen van acute hiv-infectie bij baseline
  3. Hiv-positief
  4. Een klinische contra-indicatie voor PrEP (bijv. nierfunctiestoornis)
  5. Niet-Engels of niet-Spaans sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering (MI)
Korte MI-interventie
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Ander: Zorgstandaard
Standaard-van-zorg onderwijs en counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PrEP-opname
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34DA042648 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PrEP-opname

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering (MI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren