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Intervention PrEP basée sur l'EM

24 août 2021 mis à jour par: The Miriam Hospital

Une brève intervention basée sur des entretiens motivationnels pour améliorer l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

Les homosexuels, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) constituent le groupe le plus exposé au risque d'infection par le VIH aux États-Unis. La prophylaxie pré-exposition (PrEP) a démontré une grande efficacité dans la prévention de l'infection par le VIH chez les HSH. Cependant, l'adoption en milieu clinique a été lente pour plusieurs raisons, notamment le manque de sensibilisation et d'éducation, le faible risque perçu de VIH, la préoccupation pour les effets secondaires et la stigmatisation associée à la prise de médicaments. Le but de l'étude proposée est de développer et d'évaluer une brève intervention d'entretien motivationnel (EM) pour promouvoir l'adoption de la PrEP chez les HSH au cours du dépistage de routine du VIH dans une clinique publique des maladies sexuellement transmissibles (MST).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Attribué un homme à la naissance et actuellement identifié comme un homme
  3. Obtenir un score d'au moins 10 sur l'indice de risque d'incident lié au VIH pour les HSH
  4. VIH négatif sur la base des résultats du test d'anticorps
  5. anglophone ou hispanophone
  6. Avoir accès à un téléphone fonctionnel
  7. N'ont pas pris de PrEP

Critère d'exclusion:

  1. Avoir déjà pris la PrEP
  2. Symptômes d'infection aiguë par le VIH au départ
  3. séropositif
  4. Une contre-indication clinique à la PrEP (par exemple, un dysfonctionnement rénal)
  5. Non anglophone ou non hispanophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Entretien motivationnel (EM)
Brève intervention IM
Comparateur actif: Norme de soins
Autre: Norme de soins
Éducation et conseils sur les normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de la PrEP
Délai: Trois mois
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34DA042648 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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