Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence PrEP na bázi MI

24. srpna 2021 aktualizováno: The Miriam Hospital

Krátká motivační intervence založená na rozhovoru ke zlepšení preexpoziční profylaxe HIV u mužů, kteří mají sex s muži

Gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou skupinou s nejvyšším rizikem infekce HIV ve Spojených státech. Preexpoziční profylaxe (PrEP) prokázala vysokou účinnost v prevenci infekce HIV mezi MSM. Zavádění v klinických podmínkách je však pomalé z několika důvodů, včetně nízké informovanosti a vzdělání, nízkého vnímaného rizika HIV, obav z vedlejších účinků a stigmatu spojeného s užíváním léku. Účelem navrhované studie je vyvinout a vyhodnotit krátkou intervenci motivačního rozhovoru (MI), která by podpořila příjem PrEP mezi MSM během rutinního screeningu HIV na veřejné klinice sexuálně přenosných nemocí (STD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Přirozený muž při narození a v současné době identifikován jako muž
  3. Skóre alespoň 10 v indexu rizika incidentu HIV pro MSM
  4. HIV negativní na základě výsledků testu na protilátky
  5. Anglicky nebo španělsky mluvící
  6. Mít přístup k funkčnímu telefonu
  7. Nebral jsem PrEP

Kritéria vyloučení:

  1. Už jste dříve absolvovali PrEP
  2. Příznaky akutní infekce HIV na počátku
  3. HIV pozitivní
  4. Klinická kontraindikace PrEP (např. renální dysfunkce)
  5. Nemluví anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Krátký zásah MI
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Standardní vzdělávání a poradenství v péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem PrEP
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34DA042648 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vychytávání PrEP

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit