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MI-basierte PrEP-Intervention

24. August 2021 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Eine kurze, auf Motivationsinterviews basierende Intervention zur Verbesserung der HIV-Präexpositionsprophylaxe bei Männern, die Sex mit Männern haben

Schwule, bisexuelle und andere Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind in den Vereinigten Staaten die Gruppe mit dem höchsten Risiko einer HIV-Infektion. Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) hat eine hohe Wirksamkeit bei der Vorbeugung einer HIV-Infektion bei MSM gezeigt. Die Akzeptanz im klinischen Umfeld verlief jedoch aus mehreren Gründen langsam, darunter mangelndes Bewusstsein und mangelnde Aufklärung, geringes wahrgenommenes HIV-Risiko, Sorge vor Nebenwirkungen und Stigmatisierung im Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine kurze Motivationsinterview-Intervention (MI) zu entwickeln und zu evaluieren, um die PrEP-Aufnahme bei MSM während des routinemäßigen HIV-Screenings in einer öffentlichen Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten (STD) zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Bei der Geburt als männlich eingestuft und derzeit als männlich identifiziert
  3. Erzielen Sie auf dem HIV-Risikoindex für MSM mindestens 10 Punkte
  4. HIV-negativ basierend auf den Ergebnissen des Antikörpertests
  5. Englisch- oder spanischsprachig
  6. Zugriff auf ein funktionierendes Telefon haben
  7. Habe kein PrEP genommen

Ausschlusskriterien:

  1. Habe bereits PrEP eingenommen
  2. Symptome einer akuten HIV-Infektion zu Studienbeginn
  3. HIV-positiv
  4. Eine klinische Kontraindikation für PrEP (z. B. Nierenfunktionsstörung)
  5. Nicht Englisch oder Spanisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Motivierende Interviews (MI)
Kurze MI-Intervention
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Sonstiges: Pflegestandard
Schulung und Beratung zum Standard der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34DA042648 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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