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Intervenção PrEP baseada em MI

24 de agosto de 2021 atualizado por: The Miriam Hospital

Uma breve intervenção baseada em entrevista motivacional para melhorar a adesão à profilaxia pré-exposição ao HIV entre homens que fazem sexo com homens

Gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (HSH) são o grupo de maior risco de infecção pelo HIV nos Estados Unidos. A profilaxia pré-exposição (PrEP) demonstrou alta eficácia na prevenção da infecção pelo HIV entre HSH. No entanto, a aceitação em ambientes clínicos tem sido lenta por vários motivos, incluindo baixa conscientização e educação, baixo risco percebido de HIV, preocupação com efeitos colaterais e estigma associado ao uso da medicação. O objetivo do estudo proposto é desenvolver e avaliar uma breve intervenção de entrevista motivacional (EM) para promover a aceitação da PrEP entre HSH durante o curso de triagem de rotina do HIV em uma clínica pública de doenças sexualmente transmissíveis (DST).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Homem designado ao nascer e atualmente se identifica como homem
  3. Marque pelo menos 10 no Índice de Risco de Incidente de HIV para HSH
  4. HIV negativo com base nos resultados do teste de anticorpos
  5. Inglês ou espanhol
  6. Ter acesso a um telefone de trabalho
  7. Não tomou PrEP

Critério de exclusão:

  1. Já tomou PrEP anteriormente
  2. Sintomas de infecção aguda por HIV no início do estudo
  3. HIV positivo
  4. Uma contraindicação clínica à PrEP (por exemplo, disfunção renal)
  5. Não fala inglês ou não fala espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Comportamental: Entrevista motivacional (MI)
Intervenção breve de MI
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Outro: Padrão de atendimento
Educação e aconselhamento padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Captação de PrEP
Prazo: Três meses
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34DA042648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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