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MI 기반 PrEP 개입

2021년 8월 24일 업데이트: The Miriam Hospital

남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 노출 전 예방 조치 개선을 위한 간단한 동기 부여 인터뷰 기반 개입

게이, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(MSM)은 미국에서 HIV 감염 위험이 가장 높은 그룹입니다. Pre-exposure prophylaxis (PrEP)는 MSM에서 HIV 감염을 예방하는 데 높은 효능을 입증했습니다. 그러나 낮은 인식 및 교육, 낮은 인지된 HIV 위험, 부작용에 대한 우려, 약물 복용과 관련된 낙인 등 여러 가지 이유로 임상 환경에서의 이해가 느렸습니다. 제안된 연구의 목적은 공공 성병(STD) 클리닉에서 일상적인 HIV 검사 과정 동안 MSM에서 PrEP 흡수를 촉진하기 위한 간단한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • The Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 태어날 때 남성으로 지정되었으며 현재 남성으로 확인됨
  3. MSM에 대한 HIV 사고 위험 지수에서 최소 10점을 획득하십시오.
  4. 항체검사 결과 HIV 음성
  5. 영어 또는 스페인어 사용
  6. 작동하는 전화에 액세스할 수 있습니다.
  7. PrEP를 복용하지 않은 경우

제외 기준:

  1. 이전에 PrEP를 복용한 적이 있음
  2. 베이스라인에서 급성 HIV 감염의 증상
  3. HIV 양성
  4. PrEP에 대한 임상적 금기(예: 신장 기능 장애)
  5. 비영어권 또는 비스페인어 구사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동: 동기 부여 인터뷰(MI)
간략한 MI 개입
활성 비교기: 치료의 표준
다른: 치료의 표준
표준 치료 교육 및 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PrEP 흡수
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34DA042648 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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