Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MI-baserad PrEP-intervention

24 augusti 2021 uppdaterad av: The Miriam Hospital

En kort motiverande intervjubaserad intervention för att förbättra upptaget av hiv före exponeringsprofylax bland män som har sex med män

Homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (MSM) är den grupp som löper högst risk för HIV-infektion i USA. Pre-exponeringsprofylax (PrEP) har visat hög effekt för att förhindra HIV-infektion bland MSM. Upptaget i kliniska miljöer har dock varit långsamt av flera skäl, inklusive låg medvetenhet och utbildning, låg upplevd HIV-risk, oro för biverkningar och stigma i samband med att ta medicinen. Syftet med den föreslagna studien är att utveckla och utvärdera en kort motiverande intervjuintervention (MI) för att främja PrEP-upptag bland MSM under loppet av rutinmässig HIV-screening på en offentlig klinik för sexuellt överförbara sjukdomar (STD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Tilldelas man vid födseln och identifierar sig för närvarande som man
  3. Få minst 10 poäng på HIV Incident Risk Index för MSM
  4. HIV-negativ baserat på resultat av antikroppstest
  5. Engelsk- eller spansktalande
  6. Ha tillgång till en fungerande telefon
  7. Har inte tagit PrEP

Exklusions kriterier:

  1. Har tidigare tagit PrEP
  2. Symtom på akut HIV-infektion vid baslinjen
  3. Hivpositiv
  4. En klinisk kontraindikation mot PrEP (t.ex. nedsatt njurfunktion)
  5. Icke-engelska eller icke-spanska talande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Motiverande intervju (MI)
Kort MI-intervention
Aktiv komparator: Vårdstandard
Övrig: Vårdstandard
Standard-of-care utbildning och rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PrEP-upptag
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34DA042648 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera