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Intervento PrEP basato su MI

24 agosto 2021 aggiornato da: The Miriam Hospital

Un breve intervento basato sul colloquio motivazionale per migliorare l'adozione della profilassi pre-esposizione all'HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

Gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono il gruppo a più alto rischio di infezione da HIV negli Stati Uniti. La profilassi pre-esposizione (PrEP) ha dimostrato un'elevata efficacia nella prevenzione dell'infezione da HIV tra i MSM. Tuttavia, l'assorbimento negli ambienti clinici è stato lento per diversi motivi, tra cui scarsa consapevolezza e istruzione, basso rischio di HIV percepito, preoccupazione per gli effetti collaterali e stigma associato all'assunzione del farmaco. Lo scopo dello studio proposto è quello di sviluppare e valutare un breve intervento di colloquio motivazionale (MI) per promuovere l'assorbimento di PrEP tra MSM durante il corso dello screening HIV di routine presso una clinica pubblica per malattie a trasmissione sessuale (STD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Assegnato maschio alla nascita e attualmente identificato come maschio
  3. Ottieni un punteggio di almeno 10 nell'indice di rischio di incidenti HIV per MSM
  4. HIV-negativo in base ai risultati del test anticorpale
  5. di lingua inglese o spagnola
  6. Avere accesso a un telefono funzionante
  7. Non ho preso la PrEP

Criteri di esclusione:

  1. Hanno precedentemente preso PrEP
  2. Sintomi di infezione acuta da HIV al basale
  3. HIV positivo
  4. Una controindicazione clinica alla PrEP (ad esempio, disfunzione renale)
  5. Non parla inglese o non spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Colloquio motivazionale (MI)
Breve intervento MI
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Altro: Standard di sicurezza
Educazione e consulenza standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34DA042648 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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