MI-alapú PrEP beavatkozás
2021. augusztus 24. frissítette: The Miriam Hospital
Egy rövid motivációs interjún alapuló beavatkozás a HIV expozíció előtti profilaxis felvételének javítására a férfiakkal szexelő férfiak körében
Az Egyesült Államokban a melegek, biszexuálisok és más férfiak, akik férfiakkal szexelnek (MSM), a HIV-fertőzés legmagasabb kockázatának kitett csoport.
Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) nagy hatékonyságot mutatott a HIV-fertőzés megelőzésében az MSM-ek körében.
A klinikai körülmények között azonban több okból is lassú a felvétel, beleértve az alacsony tudatosságot és oktatást, az alacsony észlelt HIV-kockázatot, a mellékhatások miatti aggodalmat és a gyógyszerszedéssel kapcsolatos megbélyegzést.
A javasolt tanulmány célja egy rövid motivációs interjú (MI) beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely elősegíti a PrEP felvételét az MSM-ek körében a rutin HIV-szűrés során egy nyilvános szexuális úton terjedő betegségek (STD) klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Születéskor férfiként van hozzárendelve, és jelenleg férfiként azonosítják
- Legalább 10 pontot szerezzen az MSM HIV-incidens kockázati indexén
- HIV-negatív az antitest teszt eredményei alapján
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Hozzáférhet egy működő telefonhoz
- Nem szedtek PrEP-et
Kizárási kritériumok:
- Korábban PrEP-et szedtek
- Az akut HIV-fertőzés tünetei a kiinduláskor
- HIV pozitív
- A PrEP klinikai ellenjavallata (például veseműködési zavar)
- Nem angolul vagy nem spanyolul beszél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
Rövid MI beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Normál ellátás
|
Szabványos gondozási oktatás és tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PrEP felvétel
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DA042648 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .