- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313765
ДКП на основе ИМ
24 августа 2021 г. обновлено: The Miriam Hospital
Краткое мотивационное вмешательство, основанное на опросе, для улучшения доконтактной профилактики ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами
Геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), являются группой с самым высоким риском заражения ВИЧ в Соединенных Штатах.
Доконтактная профилактика (ДКП) продемонстрировала высокую эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции среди МСМ.
Однако внедрение в клинических условиях было медленным по нескольким причинам, включая низкий уровень осведомленности и образования, низкий предполагаемый риск заражения ВИЧ, опасения по поводу побочных эффектов и стигматизацию, связанную с приемом лекарств.
Целью предлагаемого исследования является разработка и оценка краткого мотивационного интервьюирования (МИ) для стимулирования использования ДКП среди МСМ в ходе рутинного скрининга на ВИЧ в государственной клинике по заболеваниям, передающимся половым путем (ЗППП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Назначен мужчиной при рождении и в настоящее время идентифицирует себя как мужчина
- Наберите не менее 10 баллов по Индексу риска заражения ВИЧ среди МСМ
- ВИЧ-отрицательный по результатам теста на антитела
- англо- или испаноязычный
- Иметь доступ к рабочему телефону
- Не принимали PrEP
Критерий исключения:
- Ранее принимали PrEP
- Исходные симптомы острой ВИЧ-инфекции
- ВИЧ положительный
- Клиническое противопоказание к PrEP (например, почечная дисфункция)
- Не говорящий по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Кратковременное вмешательство ИМ
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Обучение и консультирование по стандартам ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование ДКП
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA042648 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Использование ДКП
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's and... и другие соавторыЕще не набираютДКП | Использование ДКП | Перспективы приверженности PrEP | Опыт соблюдения режима PrEP | Equity | Community Setting
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйПерспективы внедрения ДКП | Опыт внедрения ДКП | Перспективы приверженности PrEP | Опыт соблюдения режима PrEPСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of Medicine и другие соавторыЕще не набираютИнъекционный каботегравир длительного действия для PrEP | Oral Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)Малави
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of Public... и другие соавторыРекрутингПероральная доконтактная профилактика (ПрЭП) | Инъекционный каботегравир длительного действия для PrEPМалави
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandЗавершенный
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco Department...ЗавершенныйМониторинг приверженности PrEPСоединенные Штаты
-
Boston Medical CenterGilead SciencesЗавершенныйPrEP для целей зачатияСоединенные Штаты
-
California State University, Dominguez HillsРекрутингВИЧ-отрицательный и еще не на PrEPСоединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyАктивный, не рекрутирующийМониторинг приверженности PrEPСоединенные Штаты
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for International... и другие соавторыРекрутингПероральная доконтактная профилактика (ПрЭП) | Инъекционный каботегравир длительного действия для PrEPМалави
Клинические исследования Мотивационное интервью (МИ)
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ЗавершенныйМашинный интеллект в аптекеСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaРекрутингОсложнение механической вентиляции | Задержка слизиИспания
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and...Завершенный
-
University of IowaЗапись по приглашениюЗубной протезСоединенные Штаты
-
Syracuse UniversityЗавершенныйПродвижение упражненийСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemЗавершенный
-
KerNel BiomedicalРекрутинг
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг