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Intervención PrEP basada en MI

24 de agosto de 2021 actualizado por: The Miriam Hospital

Una breve intervención basada en entrevistas motivacionales para mejorar la aceptación de la profilaxis previa a la exposición al VIH entre hombres que tienen sexo con hombres

Los hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH) son el grupo con mayor riesgo de infección por VIH en los Estados Unidos. La profilaxis previa a la exposición (PrEP) ha demostrado una alta eficacia en la prevención de la infección por el VIH entre los HSH. Sin embargo, la aceptación en entornos clínicos ha sido lenta por varias razones, que incluyen poca conciencia y educación, bajo riesgo de VIH percibido, preocupación por los efectos secundarios y el estigma asociado con tomar el medicamento. El propósito del estudio propuesto es desarrollar y evaluar una intervención breve de entrevista motivacional (MI, por sus siglas en inglés) para promover la aceptación de la PrEP entre los HSH durante el curso de la detección rutinaria del VIH en una clínica pública de enfermedades de transmisión sexual (ETS, por sus siglas en inglés).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más
  2. Varón asignado al nacer y actualmente identificado como varón
  3. Puntuación de al menos 10 en el índice de riesgo de incidentes de VIH para HSH
  4. VIH negativo según los resultados de la prueba de anticuerpos
  5. de habla inglesa o española
  6. Tener acceso a un teléfono que funcione
  7. No ha tomado PrEP

Criterio de exclusión:

  1. Han tomado PrEP anteriormente
  2. Síntomas de infección aguda por VIH al inicio del estudio
  3. VIH positivo
  4. Una contraindicación clínica para la PrEP (p. ej., disfunción renal)
  5. No hablan inglés o no hablan español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conductual: Entrevista motivacional (MI)
Intervención breve de IM
Comparador activo: Estándar de cuidado
Otro: Estándar de cuidado
Educación y asesoramiento sobre el estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de PrEP
Periodo de tiempo: Tres meses
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philip A Chan, MD, Brown University/The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34DA042648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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