このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ACT 試験: MCI における有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせの効果

2025年4月23日 更新者：Arizona State University

MCIにおける有酸素運動と認知トレーニング（ACT）の組み合わせの有効性とメカニズム

このマルチサイト臨床試験は、ミネソタ大学とロチェスター大学で行われています。 健忘症 MCI (aMCI) を有する高齢者の認知および関連メカニズム (有酸素フィットネス、アルツハイマー病 [AD] 署名皮質の厚さ、およびデフォルト モード ネットワーク [DMN]) に対する ACT 介入の有効性と相加/相乗効果をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) のほぼすべての薬物試験が失敗に終わっているため、リスクの高い集団 (軽度認知障害 [MCI] など) における AD の発症を予防または遅らせる可能性が高い非薬理学的介入を開発することが非常に重要です。 . 有酸素運動と認知トレーニングは、AD を予防するための 2 つの有望な介入です。 有酸素運動は有酸素フィットネスを向上させ、脳の構造と機能を改善します。一方、認知トレーニングは選択的な神経機能を集中的に改善します。 したがって、有酸素運動と認知トレーニング（ACT）を組み合わせることで、さまざまな神経機能を補完的に強化することで、認知に相加効果または相乗効果をもたらす可能性が非常に高くなります。 ACT の効果をテストした研究はほとんどなく、それらの研究では、主にさまざまな ACT プログラムが原因で矛盾した結果が報告されています。 この単盲検 2×2 階乗第 II 相ランダム化比較試験 (RCT) の目的は、6 か月間のサイクリングと処理速度 (SOP) を組み合わせたトレーニング介入の有効性と相加/相乗効果をテストすることです。記憶喪失型 MCI (aMCI) の高齢者におけるメカニズム (有酸素フィットネス、AD 署名皮質の厚さ、およびデフォルト モード ネットワーク [DMN] の機能的接続)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • MCI の臨床診断、地域在住、65 歳以上、英語を話す、適切な視力、医療提供者による検証済みの運動の安全性、認知および心理状態に影響を与える薬物の安定、検証済みの MRI の安全性、および同意能力。

除外基準:

  • Geriatric Depression Scale < 5、不整脈または≧100拍/分による安静時心拍数（HR）≤50、神経学的（例：認知症、頭部外傷）、精神医学的（例：双極性障害、統合失調症、またはうつ病）、または物質依存（ MCI の主な原因である過去 5 年間のアルコールまたは化学物質依存)、運動の禁忌。 不安定狭心症、最近の手術、医療提供者によって評価されていない新しい症状または疾患、認知改善に関連する別の介入研究への現在の登録（転帰への交絡効果の減少）、異常なMRI所見。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：サイクリングのみ
適度な強度のサイクリング、週 3 回、6 か月間、運動専門家の監督
行動：サイクリングのみ
リカンベント固定サイクルでのサイクリング
アクティブコンパレータ：認知トレーニングのみ
コンピューター化された認知トレーニング、週 3 回、6 か月間、専門家の監修
行動：認知トレーニングのみ
コンピューターで認知トレーニングを行う
実験的：行為
中程度の強度のサイクリングに続いて、コンピューターによる認知トレーニングを週 3 回、6 か月間、専門家の監督の下で行う
行動：有酸素および認知トレーニング (ACT)
ACTとは、有酸素運動と認知トレーニングを組み合わせた略称です。
偽コンパレータ：ストレッチと精神刺激活動
ストレッチと精神刺激活動、週3回、6ヶ月間、専門医監修
行動：ストレッチと精神刺激活動
パソコンを使ったストレッチ体操や精神刺激活動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
執行機能
時間枠：ベースラインから 3、6、12、18 か月への変化
試験官
ベースラインから 3、6、12、18 か月への変化
AD 特徴的な皮質の厚さ
時間枠：ベースラインから 6、12、18 か月への変更
磁気共鳴画像法 (MRI)
ベースラインから 6、12、18 か月への変更
エピソードメモリ
時間枠：ベースラインから3、6、12、18か月に変更
Ravltとbvmtr
ベースラインから3、6、12、18か月に変更
DMNの機能的接続性
時間枠：ベースラインから6、12、18か月に変更します
デフォルトモードネットワークの機能MRI
ベースラインから6、12、18か月に変更します
好気性のフィットネス
時間枠：ベースラインから3、6、12、18か月に変更
症状に制限されたピークサイクルエルゴメーターテストからのVO2Peak、および10 mの増分シャトルウォークテスト
ベースラインから3、6、12、18か月に変更
アルツハイマー病への回心
時間枠：ベースラインから6、12、18か月に変更します
アルツハイマー病の認知症の臨床的裁定
ベースラインから6、12、18か月に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AD 特徴的な皮質の厚さ
時間枠：ベースラインから 6、12、18 か月への変更
磁気共鳴画像法 (MRI)
ベースラインから 6、12、18 か月への変更
機能的な接続性
時間枠：ベースラインから 6、12、18 か月への変更
デフォルトモードネットワーク用の機能的MRI
ベースラインから 6、12、18 か月への変更
有酸素フィットネス
時間枠：ベースラインから 3、6、12、18 か月への変化
症状が限定されたピークサイクルエルゴメーターテストからのVO2peak
ベースラインから 3、6、12、18 か月への変化
アルツハイマー病への変換
時間枠：ベースラインから 6、12、18 か月への変更
アルツハイマー型認知症の臨床判定
ベースラインから 6、12、18 か月への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

捜査官

  • 主任研究者：Fang Yu, PhD、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月5日

一次修了 (実際)

2024年7月17日

研究の完了 (実際)

2024年7月17日

試験登録日

最初に提出

2017年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月13日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

サイクリングのみの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Benin

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する