ACT 试验：有氧运动和认知训练相结合对 MCI 的影响
2025年4月23日 更新者：Arizona State University
有氧运动和认知训练 (ACT) 联合治疗 MCI 的功效和机制
这项多地点临床试验在明尼苏达大学和罗切斯特大学进行。
它测试了 ACT 干预对患有遗忘性 MCI (aMCI) 的老年人的认知和相关机制（有氧健身、阿尔茨海默氏病 [AD] 特征皮质厚度和默认模式网络 [DMN]）的功效和累加/协同效应。
研究概览
详细说明
由于几乎所有针对阿尔茨海默病 (AD) 的药物试验都失败了，因此开发具有强大潜力的非药物干预措施来预防或延缓高危人群（例如轻度认知障碍 [MCI] 患者）的 AD 发作至关重要.
有氧运动和认知训练是预防 AD 的两种有前途的干预措施。
有氧运动增加有氧适能，进而改善大脑结构和功能，而认知训练则集中改善选择性神经功能。
因此，有氧运动和认知训练 (ACT) 相结合，可以通过互补加强不同的神经功能，对认知产生相加或协同效应。
很少有研究测试了 ACT 的效果，这些研究报告了不一致的结果，这主要是由于不同的 ACT 计划。
这项单盲、2×2 析因 II 期随机对照试验 (RCT) 的目的是测试为期 6 个月的联合循环和处理速度 (SOP) 训练干预对认知和相关方面的疗效和累加/协同效应遗忘性 MCI (aMCI) 老年人的机制（有氧健身、AD 特征皮质厚度和默认模式网络 [DMN] 中的功能连接）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MCI 的临床诊断、社区居住、65 岁及以上、讲英语、足够的视力、医疗提供者验证的运动安全性、影响认知和心理状态的药物稳定、验证的 MRI 安全性和同意能力。
排除标准：
- 老年抑郁量表 < 5，由于心律失常导致静息心率 (HR) ≤ 50 或 ≥ 100 次/分钟，神经系统（例如，痴呆、头部外伤）、精神系统（例如，双相情感障碍、精神分裂症或抑郁症）或物质依赖（酒精或药物依赖）是过去 5 年中导致 MCI 的主要原因，运动禁忌症，例如 不稳定型心绞痛、近期手术、未经医疗保健提供者评估的新症状或疾病、当前参加的另一项与认知改善相关的干预研究（减少对结果的混杂影响）以及异常的 MRI 结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅限骑自行车
中等强度的自行车运动，每周 3 次，持续 6 个月，由运动专家监督
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在卧式固定脚踏车上骑自行车
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有源比较器：仅限认知训练
计算机化认知训练，每周 3 次，持续 6 个月，由专家监督
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在计算机上进行认知训练
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实验性的：行为
中等强度的自行车运动，然后是计算机化的认知训练，每周 3 次，持续 6 个月，由专家监督
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ACT 代表有氧运动和认知训练相结合。
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假比较器：伸展运动和精神刺激活动
伸展和精神刺激活动，每周 3 次，持续 6 个月，由专家监督
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在电脑上进行伸展运动和脑力刺激活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行职能
大体时间：从基线到 3、6、12 和 18 个月的变化
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考官
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从基线到 3、6、12 和 18 个月的变化
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AD 特征皮质厚度
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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磁共振成像 (MRI)
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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情节记忆
大体时间：从基线变为3、6、12和18个月
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Ravlt和Bvmtr
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从基线变为3、6、12和18个月
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DMN的功能连通性
大体时间：从基线变为6、12和18个月
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默认模式网络的功能性MRI
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从基线变为6、12和18个月
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有氧健身
大体时间：从基线变为3、6、12和18个月
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VO2PEAK来自症状限制的峰值周期级测试和10米的班车步行测试
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从基线变为3、6、12和18个月
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转变为阿尔茨海默氏病
大体时间：从基线变为6、12和18个月
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阿尔茨海默氏病痴呆症的临床裁决
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从基线变为6、12和18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AD 特征皮质厚度
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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磁共振成像 (MRI)
|
从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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功能连接
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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默认模式网络的功能 MRI
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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有氧健身
大体时间：从基线到 3、6、12 和 18 个月的变化
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来自症状限制峰值自行车测力计测试的 VO2peak
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从基线到 3、6、12 和 18 个月的变化
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转变为阿尔茨海默病
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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阿尔茨海默病痴呆的临床判定
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fang Yu, PhD、Arizona State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li D, Mielke MM, Bell WR, Reilly C, Zhang L, Lin FV, Yu F. Blood biomarkers as surrogate endpoints of treatment responses to aerobic exercise and cognitive training (ACT) in amnestic mild cognitive impairment: the blood biomarkers study protocol of a randomized controlled trial (the ACT Trial). Trials. 2020 Jan 6;21(1):19. doi: 10.1186/s13063-019-3798-1.
- Yu F, Lin FV, Salisbury DL, Shah KN, Chow L, Vock D, Nelson NW, Porsteinsson AP, Jack C Jr. Efficacy and mechanisms of combined aerobic exercise and cognitive training in mild cognitive impairment: study protocol of the ACT trial. Trials. 2018 Dec 22;19(1):700. doi: 10.1186/s13063-018-3054-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月17日
研究完成 (实际的)
2024年7月17日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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