Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El ensayo ACT: efectos del ejercicio aeróbico combinado y el entrenamiento cognitivo en DCL

23 de abril de 2025 actualizado por: Arizona State University

Eficacia y mecanismos del ejercicio aeróbico combinado y entrenamiento cognitivo (ACT) en MCI

Este ensayo clínico multisitio tiene lugar en la Universidad de Minnesota y la Universidad de Rochester. Prueba la eficacia y los efectos aditivos/sinérgicos de una intervención ACT sobre la cognición y los mecanismos relevantes (aptitud aeróbica, grosor cortical característico de la enfermedad de Alzheimer [AD] y red de modo predeterminado [DMN]) en adultos mayores con DCL amnésico (aMCI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a que casi todos los ensayos de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer (EA) han fracasado, el desarrollo de intervenciones no farmacológicas con un gran potencial para prevenir o retrasar la aparición de la EA en poblaciones de alto riesgo (p. ej., aquellos con deterioro cognitivo leve [DCL]) es de vital importancia. . El ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo son 2 intervenciones prometedoras para prevenir la EA. El ejercicio aeróbico aumenta la aptitud aeróbica, lo que a su vez mejora la estructura y función del cerebro, mientras que el entrenamiento cognitivo mejora intensamente la función neural selectiva. Por lo tanto, el ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo (ACT) combinados pueden muy bien tener un efecto aditivo o sinérgico sobre la cognición mediante el fortalecimiento complementario de diferentes funciones neuronales. Pocos estudios han probado los efectos de ACT, y esos estudios han informado hallazgos discrepantes, en gran parte debido a los diferentes programas de ACT. El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de Fase II factorial 2x2, simple ciego, es probar la eficacia y los efectos aditivos/sinérgicos de una intervención de entrenamiento combinado de ciclo y velocidad de procesamiento (SOP) de 6 meses sobre la cognición y mecanismos (aptitud aeróbica, grosor cortical característico de AD y conectividad funcional en la red de modo predeterminado [DMN]) en adultos mayores con MCI amnésico (aMCI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve, residente en la comunidad, de 65 años o más, de habla inglesa, agudeza visual adecuada, seguridad de ejercicio verificada por un proveedor médico, estable con medicamentos que afectan el estado cognitivo y psicológico, seguridad de resonancia magnética verificada y capacidad para dar consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Escala de depresión geriátrica < 5, frecuencia cardíaca en reposo (FC) ≤50 debido a arritmia o ≥100 latidos/min, neurológica (p. ej., demencia, traumatismo craneoencefálico), psiquiátrica (p. ej., bipolar, esquizofrenia o depresión) o dependencia de sustancias ( alcohol o dependencia química) en los últimos 5 años que son los principales contribuyentes a MCI, Contraindicaciones para hacer ejercicio, p. angina inestable, cirugía reciente, nuevos síntomas o enfermedades que no han sido evaluados por un proveedor de atención médica, inscripción actual en otro estudio de intervención relacionado con la mejora cognitiva (reducir los efectos de confusión en los resultados) y resultados anormales de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo Ciclismo
Ciclismo de intensidad moderada, 3 veces por semana durante 6 meses, supervisado por un especialista en ejercicio
Conductual: Solo Ciclismo
Andar en bicicleta estacionaria reclinada
Comparador activo: Solo entrenamiento cognitivo
Entrenamiento cognitivo computarizado, 3 veces por semana durante 6 meses, supervisado por un especialista
Conductual: Solo entrenamiento cognitivo
Participar en el entrenamiento cognitivo en una computadora
Experimental: ACTUAR
Ciclismo de intensidad moderada seguido de entrenamiento cognitivo computarizado, 3 veces por semana durante 6 meses, supervisado por un especialista
Conductual: Entrenamiento aeróbico y cognitivo (ACT)
ACT significa ejercicio aeróbico combinado y entrenamiento cognitivo.
Comparador falso: Actividades de Estiramiento y Estimulación Mental
Actividades de estiramiento y estimulación mental, 3 veces por semana durante 6 meses, supervisadas por un especialista
Conductual: Actividades de estiramiento y estimulación mental
Ejercicios de estiramiento y actividades de estimulación mental en una computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 y 18 meses
EXAMINADOR
Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 y 18 meses
Espesor cortical característico de AD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Imágenes por resonancia magnética (MRI)
Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Memoria episódica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 3, 6, 12 y 18 meses
Ravlt y bvmtr
Cambiar de base a 3, 6, 12 y 18 meses
Conectividad funcional en DMN
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6, 12 y 18 meses
MRI funcional para la red de modo predeterminado
Cambiar de base a 6, 12 y 18 meses
Aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 3, 6, 12 y 18 meses
VO2PEAK a partir de la prueba del ciclo máximo de ciclo máximo limitado por los síntomas y la prueba de caminata de lanzadera incremental de 10 m
Cambiar de base a 3, 6, 12 y 18 meses
Conversión a la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6, 12 y 18 meses
Adjudicación clínica de la demencia de la enfermedad de Alzheimer
Cambiar de base a 6, 12 y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor cortical característico de AD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Imágenes por resonancia magnética (MRI)
Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Resonancia magnética funcional para red en modo predeterminado
Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 y 18 meses
VO2pico de la prueba máxima en cicloergómetro limitada por síntomas
Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 y 18 meses
Conversión a la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses
Adjudicación clínica de la demencia por enfermedad de Alzheimer
Cambio desde el inicio a los 6, 12 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Investigadores

  • Investigador principal: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Solo Ciclismo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir