Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание ACT: эффекты комбинированных аэробных упражнений и когнитивных тренировок при MCI

23 апреля 2025 г. обновлено: Arizona State University

Эффективность и механизмы комбинированных аэробных упражнений и когнитивной тренировки (АКТ) при ЛКН

Это многоцентровое клиническое испытание проводится в Университете Миннесоты и Университете Рочестера. Он проверяет эффективность и аддитивные / синергетические эффекты вмешательства ACT на когнитивные функции и соответствующие механизмы (аэробную выносливость, характерную толщину коры при болезни Альцгеймера [AD] и сеть режима по умолчанию [DMN]) у пожилых людей с амнестической MCI (aMCI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку почти все испытания препаратов для лечения болезни Альцгеймера (БА) потерпели неудачу, разработка немедикаментозных вмешательств с сильным потенциалом для предотвращения или отсрочки начала болезни Альцгеймера в группах высокого риска (например, у лиц с умеренными когнитивными нарушениями [MCI]) имеет решающее значение. . Аэробные упражнения и когнитивная тренировка — два многообещающих вмешательства для профилактики БА. Аэробные упражнения повышают аэробную выносливость, что, в свою очередь, улучшает структуру и функции мозга, в то время как когнитивные тренировки интенсивно улучшают селективную нейронную функцию. Следовательно, сочетание аэробных упражнений и когнитивной тренировки (АКТ) вполне может иметь аддитивный или синергетический эффект на когнитивные функции за счет дополнительного усиления различных нервных функций. Немногие исследования проверяли эффекты АСТ, и эти исследования сообщали о противоречивых результатах, в основном из-за различных программ АСТ. Целью этого одинарного слепого факториального рандомизированного контролируемого исследования II фазы (РКИ) 2×2 является проверка эффективности и аддитивных/синергических эффектов 6-месячного комбинированного обучения на велосипеде и скорости обработки (СОП) на когнитивные и соответствующие механизмы (аэробная выносливость, толщина коры головного мозга, характерная для AD, и функциональная связь в сети режима по умолчанию [DMN]) у пожилых людей с амнестической MCI (aMCI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз MCI, проживание в сообществе, возраст 65 лет и старше, владение английским языком, адекватная острота зрения, подтвержденная врачом безопасность физических упражнений, стабильность при приеме препаратов, влияющих на когнитивный и психологический статус, подтвержденная безопасность МРТ и способность давать согласие.

Критерий исключения:

  • Гериатрическая шкала депрессии < 5, частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) ≤50 из-за аритмии или ≥100 ударов в минуту, неврологические (например, деменция, черепно-мозговая травма), психиатрические (например, биполярное расстройство, шизофрения или депрессия) или зависимость от психоактивных веществ ( алкогольная или химическая зависимость) за последние 5 лет, которые являются основной причиной ЛКН, противопоказаний к физическим упражнениям, например. нестабильная стенокардия, недавняя операция, новые симптомы или заболевания, которые не были оценены поставщиком медицинских услуг, текущая регистрация в другом интервенционном исследовании, связанном с улучшением когнитивных функций (уменьшение искажающих эффектов на результаты), и аномальные результаты МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только езда на велосипеде
Езда на велосипеде средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 6 месяцев под наблюдением специалиста по физическим упражнениям
Поведенческий: Только езда на велосипеде
Езда на велосипеде по лежачему стационарному циклу
Активный компаратор: Только когнитивный тренинг
Компьютеризированный когнитивный тренинг 3 раза в неделю в течение 6 месяцев под наблюдением специалиста
Поведенческий: Только когнитивный тренинг
Займитесь когнитивным тренингом на компьютере
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
Езда на велосипеде средней интенсивности с последующей компьютерной когнитивной тренировкой 3 раза в неделю в течение 6 месяцев под наблюдением специалиста
Поведенческий: Аэробная и когнитивная тренировка (ACT)
ACT означает сочетание аэробных упражнений и когнитивной тренировки.
Фальшивый компаратор: Растяжка и умственная стимуляция
Растяжка и умственная стимуляция 3 раза в неделю в течение 6 месяцев под наблюдением специалиста
Поведенческий: Растяжка и умственная стимуляция
Упражнения на растяжку и умственно-стимулирующие занятия на компьютере

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3, 6, 12 и 18 месяцам
ЭКСПЕРТ
Изменение от исходного уровня к 3, 6, 12 и 18 месяцам
Толщина коры головного мозга, характерная для AD
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Эпизодическая память
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 3, 6, 12 и 18 месяцев
Равлт и BVMTR
Переход с базовой линии на 3, 6, 12 и 18 месяцев
Функциональная связь в DMN
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6, 12 и 18 месяцев
Функциональная МРТ для сети режима по умолчанию
Переход с базовой линии на 6, 12 и 18 месяцев
Аэробная фитнес
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 3, 6, 12 и 18 месяцев
VO2Peak от ограниченного симптома пикового теста на цикл-эгометра и 10-м инкрементного трансфера
Переход с базовой линии на 3, 6, 12 и 18 месяцев
Обращение в болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6, 12 и 18 месяцев
Клиническое решение болезни Альцгеймера деменция
Переход с базовой линии на 6, 12 и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина коры головного мозга, характерная для AD
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Функциональная связь
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Функциональная МРТ для сети в режиме по умолчанию
Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3, 6, 12 и 18 месяцам
Пик VO2 по результатам теста на велоэргометре с ограничением симптомов
Изменение от исходного уровня к 3, 6, 12 и 18 месяцам
Превращение в болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам
Клиническое заключение о деменции при болезни Альцгеймера
Изменение от исходного уровня к 6, 12 и 18 месяцам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Следователи

  • Главный следователь: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только езда на велосипеде

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться