Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT Trial: Účinky kombinovaného aerobního cvičení a kognitivního tréninku v MCI

23. dubna 2025 aktualizováno: Arizona State University

Účinnost a mechanismy kombinovaného aerobního cvičení a kognitivního tréninku (ACT) v MCI

Tato klinická studie na více místech probíhá na University of Minnesota a University of Rochester. Testuje účinnost a aditivní/synergické účinky intervence ACT na kognici a příslušné mechanismy (aerobní zdatnost, tloušťku kortikální kůry signatury Alzheimerovy choroby [AD] a síť ve výchozím režimu [DMN]) u starších dospělých s amnestickou MCI (aMCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože téměř všechny studie léků na Alzheimerovu chorobu (AD) selhaly, je kriticky důležitý vývoj nefarmakologických intervencí se silným potenciálem k prevenci nebo oddálení nástupu AD u vysoce rizikových populací (např. u osob s mírnou kognitivní poruchou [MCI]). . Aerobní cvičení a kognitivní trénink jsou 2 slibné intervence pro prevenci AD. Aerobní cvičení zvyšuje aerobní zdatnost, což zase zlepšuje strukturu a funkci mozku, zatímco kognitivní trénink intenzivně zlepšuje selektivní nervové funkce. Kombinované aerobní cvičení a kognitivní trénink (ACT) tedy mohou mít velmi dobře aditivní nebo synergický účinek na kognici komplementárním posilováním různých nervových funkcí. Několik studií testovalo účinky ACT a tyto studie uváděly rozporné nálezy, z velké části kvůli různým programům ACT. Účelem této jednoduše zaslepené, 2×2 faktoriální randomizované kontrolované studie fáze II (RCT) je otestovat účinnost a aditivní/synergické účinky 6měsíčního tréninkového zásahu kombinovaného cyklu a rychlosti zpracování (SOP) na kognici a relevantní mechanismy (aerobní zdatnost, kortikální tloušťka AD signatur a funkční konektivita v síti výchozího režimu [DMN]) u starších dospělých s amnestickou MCI (aMCI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza MCI, komunitní bydlení, věk 65 let a starší, anglicky mluvící, přiměřená zraková ostrost, ověřená bezpečnost cvičení poskytovatelem zdravotní péče, stabilní na lécích ovlivňujících kognitivní a psychologický stav, ověřená bezpečnost MRI a schopnost souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Stupnice geriatrické deprese < 5, klidová srdeční frekvence (HR) ≤ 50 v důsledku arytmie nebo ≥ 100 tepů/min, neurologická (např. demence, poranění hlavy), psychiatrická (např. bipolární, schizofrenie nebo deprese) nebo závislost na látkách ( alkoholová nebo chemická závislost) v posledních 5 letech, které jsou hlavním přispěvatelem k MCI, Kontraindikace cvičení, např. nestabilní angina pectoris, nedávný chirurgický zákrok, nové symptomy nebo nemoci, které nebyly vyhodnoceny poskytovatelem zdravotní péče, aktuální zařazení do jiné intervenční studie související s kognitivním zlepšením (snížení matoucích účinků na výsledky) a abnormální nálezy MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze cyklistika
Cyklistika střední intenzity, 3x týdně po dobu 6 měsíců, pod dohledem specialisty na cvičení
Behaviorální: Pouze cyklistika
Jízda na kole na stacionárním cyklu vleže
Aktivní komparátor: Pouze kognitivní trénink
Počítačový kognitivní trénink, 3x týdně po dobu 6 měsíců, pod dohledem specialisty
Behaviorální: Pouze kognitivní trénink
Zapojte se do kognitivního tréninku na počítači
Experimentální: AKT
Středně intenzivní cyklistika následovaná počítačovým kognitivním tréninkem, 3x týdně po dobu 6 měsíců, pod dohledem specialisty
Behaviorální: Aerobní a kognitivní trénink (ACT)
ACT je zkratka pro kombinované aerobní cvičení a kognitivní trénink.
Falešný srovnávač: Protahovací a mentální stimulační aktivity
Protahovací a mentální stimulační aktivity, 3x týdně po dobu 6 měsíců, pod dohledem specialisty
Behaviorální: Protahovací a mentálně stimulující aktivity
Protahovací cvičení a mentálně stimulující aktivity na počítači

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
ZKOUŠEJÍCÍ
Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
Kortikální tloušťka podpisu AD
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Epizodická paměť
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
Ravlt a Bvmtr
Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
Funkční konektivita v DMN
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Funkční MRI pro výchozí režim sítě
Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Aerobní fitness
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
VO2Peak z testu špičkového cyklu-egometru s omezeným příznakem a 10 m přírůstkový test procházky s raketoplánem
Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
Konverze na Alzheimerovu chorobu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Klinické rozhodnutí o demenci Alzheimerovy choroby
Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální tloušťka podpisu AD
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Funkční konektivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Funkční MRI pro síť ve výchozím režimu
Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Aerobní fitness
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
VO2peak z vrcholového testu na ergometru s omezením symptomů
Změna z výchozí hodnoty na 3, 6, 12 a 18 měsíců
Konverze na Alzheimerovu chorobu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Klinické posouzení demence s Alzheimerovou chorobou
Změna z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Pouze cyklistika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit