Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ACT-studie: effecten van gecombineerde aerobe training en cognitieve training bij MCI

23 april 2025 bijgewerkt door: Arizona State University

Werkzaamheid en mechanismen van gecombineerde aerobe training en cognitieve training (ACT) bij MCI

Deze klinische proef op meerdere locaties vindt plaats aan de Universiteit van Minnesota en de Universiteit van Rochester. Het test de werkzaamheid en additieve/synergetische effecten van een ACT-interventie op cognitie en relevante mechanismen (aerobe fitheid, de ziekte van Alzheimer [AD] kenmerkende corticale dikte en standaardmodusnetwerk [DMN]) bij oudere volwassenen met amnestische MCI (aMCI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat bijna alle geneesmiddelenonderzoeken voor de ziekte van Alzheimer (AD) hebben gefaald, is het van cruciaal belang om niet-farmacologische interventies te ontwikkelen met een sterk potentieel om het begin van AD te voorkomen of uit te stellen in populaties met een hoog risico (bijv. Die met milde cognitieve stoornissen [MCI]). . Aërobe oefening en cognitieve training zijn 2 veelbelovende interventies om AD te voorkomen. Aërobe training verhoogt de aerobe conditie, wat op zijn beurt de hersenstructuur en -functie verbetert, terwijl cognitieve training de selectieve neurale functie intensief verbetert. Daarom kan een combinatie van aerobe training en cognitieve training (ACT) heel goed een additief of synergetisch effect hebben op de cognitie door complementaire versterking van verschillende neurale functies. Er zijn maar weinig onderzoeken die de effecten van ACT hebben getest, en die onderzoeken hebben tegenstrijdige bevindingen gerapporteerd, grotendeels als gevolg van verschillende ACT-programma's. Het doel van deze enkelblinde, 2×2 factoriële Fase II gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het testen van de werkzaamheid en additieve/synergetische effecten van een 6 maanden durende gecombineerde cyclus- en verwerkingssnelheid (SOP) trainingsinterventie op cognitie en relevante mechanismen (aerobe conditie, AD-signatuurcorticale dikte en functionele connectiviteit in het standaardmodusnetwerk [DMN]) bij oudere volwassenen met amnestische MCI (aMCI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose van MCI, thuiswonend, leeftijd 65 jaar en ouder, Engels sprekend, voldoende gezichtsscherpte, geverifieerde trainingsveiligheid door medische zorgverlener, stabiel op medicijnen die de cognitieve en psychologische status beïnvloeden, geverifieerde MRI-veiligheid en toestemmingsvermogen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geriatrische depressieschaal < 5, hartslag in rust (HR) ≤50 als gevolg van aritmie of ≥100 slagen/min, neurologisch (bijv. dementie, hoofdtrauma), psychiatrisch (bijv. bipolair, schizofrenie of depressie) of middelenafhankelijkheid ( alcohol- of chemische afhankelijkheid) in de afgelopen 5 jaar die de belangrijkste oorzaak zijn van MCI, Contra-indicaties voor lichaamsbeweging, b.v. onstabiele angina pectoris, recente operatie, nieuwe symptomen of ziekten die niet zijn geëvalueerd door een zorgverlener, huidige deelname aan een ander interventieonderzoek met betrekking tot cognitieve verbetering (verminderen van verstorende effecten op uitkomsten), en abnormale MRI-bevindingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen fietsen
Matig intensief fietsen, 3 keer per week gedurende 6 maanden, begeleid door een bewegingsspecialist
Gedragsmatig: Alleen fietsen
Fietsen op een ligfiets
Actieve vergelijker: Alleen cognitieve training
Computergestuurde cognitieve training, 3 keer per week gedurende 6 maanden, onder toezicht van een specialist
Gedragsmatig: Alleen cognitieve training
Doe mee aan cognitieve training op een computer
Experimenteel: HANDELEN
Fietsen met matige intensiteit gevolgd door computergestuurde cognitieve training, 3 keer per week gedurende 6 maanden, onder toezicht van een specialist
Gedragsmatig: Aërobe en cognitieve training (ACT)
ACT staat voor gecombineerde aërobe oefening en cognitieve training.
Sham-vergelijker: Stretching en mentale stimulatie-activiteiten
Stretching en mentale stimulatie activiteiten, 3 keer per week gedurende 6 maanden, onder toezicht van een specialist
Gedragsmatig: Stretching en Mentaal Stimulerende Activiteiten
Rekoefeningen en mentaal stimulerende activiteiten op een computer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
EXAMINATOR
Verandering van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
Corticale dikte met AD-signatuur
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
Ravlt en bvmtr
Verander van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
Functionele connectiviteit in DMN
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Functionele MRI voor standaardmodusnetwerk
Verander van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Aerobe fitness
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
VO2PEAK van symptoom-beperkte piekcyclus-engometertest en 10-m incrementele shuttle walk-test
Verander van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
Conversie naar de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Klinische beoordeling van dementie van de ziekte van Alzheimer
Verander van baseline naar 6, 12 en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale dikte met AD-signatuur
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Functionele MRI voor standaardmodusnetwerk
Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
VO2peak uit symptoombeperkte piekcyclus-ergometertest
Verandering van baseline naar 3, 6, 12 en 18 maanden
Conversie naar de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden
Klinische beoordeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer
Verandering van baseline naar 6, 12 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Alleen fietsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren