Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT Trial: Effekter af kombineret aerob træning og kognitiv træning i MCI

23. april 2025 opdateret af: Arizona State University

Effektivitet og mekanismer af kombineret aerob træning og kognitiv træning (ACT) i MCI

Dette kliniske forsøg på flere steder finder sted ved University of Minnesota og University of Rochester. Den tester effektiviteten og additive/synergistiske virkninger af en ACT-intervention på kognition og relevante mekanismer (aerob fitness, Alzheimers sygdom [AD] signatur kortikal tykkelse og standard mode netværk [DMN]) hos ældre voksne med amnestisk MCI (aMCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi næsten alle lægemiddelforsøg for Alzheimers sygdom (AD) har slået fejl, er udviklingen af ​​ikke-farmakologiske interventioner med et stærkt potentiale til at forhindre eller forsinke begyndelsen af ​​AD i højrisikopopulationer (f.eks. dem med mild kognitiv svækkelse [MCI]) kritisk vigtig. . Aerob træning og kognitiv træning er 2 lovende interventioner til at forebygge AD. Aerob træning øger aerob kondition, hvilket igen forbedrer hjernens struktur og funktion, mens kognitiv træning forbedrer den selektive neurale funktion intensivt. Derfor kan kombineret aerob træning og kognitiv træning (ACT) meget vel have en additiv eller synergistisk effekt på kognition ved komplementær styrkelse af forskellige neurale funktioner. Få undersøgelser har testet ACT's virkninger, og disse undersøgelser har rapporteret uoverensstemmende resultater, hovedsagelig på grund af varierende ACT-programmer. Formålet med dette enkeltblindede, 2×2 faktorielle fase II randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at teste effektiviteten og additive/synergistiske virkninger af en 6-måneders kombineret cykling og processeringshastighed (SOP) træningsintervention på kognition og relevant. mekanismer (aerob fitness, AD-signatur kortikal tykkelse og funktionel forbindelse i standardtilstandsnetværket [DMN]) hos ældre voksne med amnestisk MCI (aMCI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af MCI, fællesskabsbolig, Alder 65 år og ældre, engelsktalende, Tilstrækkelig synsstyrke, Verificeret træningssikkerhed af læge, Stabil på lægemidler, der påvirker kognitiv og psykologisk status, Verificeret MRI-sikkerhed og Kapacitet til samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Geriatrisk depressionsskala < 5, hvilepuls (HR) ≤50 på grund af arytmi eller ≥100 slag/min, neurologisk (f.eks. demens, hovedtraume), psykiatrisk (f.eks. bipolar, skizofreni eller depression) eller stofafhængighed ( alkohol eller kemisk afhængighed) inden for de seneste 5 år, som er den største bidragyder til MCI, Kontraindikationer til træning, f.eks. ustabil angina, nylig operation, Nye symptomer eller sygdomme, der ikke er blevet evalueret af en sundhedsudbyder, Aktuel tilmelding til en anden interventionsundersøgelse relateret til kognitiv forbedring (reducerer forstyrrende effekter på resultater) og unormale MR-fund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun cykling
Cykling med moderat intensitet, 3 gange om ugen i 6 måneder, overvåget af en træningsspecialist
Adfærdsmæssigt: Kun cykling
Cykling på en liggende stationær cyklus
Aktiv komparator: Kun kognitiv træning
Computerstyret kognitiv træning, 3 gange om ugen i 6 måneder, superviseret af en specialist
Adfærdsmæssigt: Kun kognitiv træning
Deltag i kognitiv træning på en computer
Eksperimentel: HANDLING
Moderat intensitet cykling efterfulgt af computerstyret kognitiv træning, 3 gange om ugen i 6 måneder, overvåget af en specialist
Adfærdsmæssigt: Aerob og kognitiv træning (ACT)
ACT står for kombineret aerob træning og kognitiv træning.
Sham-komparator: Udstrækning og mentale stimuleringsaktiviteter
Stræk- og mentalstimuleringsaktiviteter, 3 gange om ugen i 6 måneder, superviseret af en specialist
Adfærdsmæssigt: Udstrækning og mentalt stimulerende aktiviteter
Strækøvelser og mentalt stimulerende aktiviteter på en computer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
EKSAMEN
Skift fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
AD-signatur kortikal tykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Ravlt og Bvmtr
Ændring fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Funktionel forbindelse i DMN
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Funktionel MR til standardtilstandsnetværk
Ændring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Aerob kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
VO2PEAK fra symptombegrænset topcyklus-ergometer-test og 10 m inkrementel shuttle walk-test
Ændring fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Konvertering til Alzheimers sygdom
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Klinisk bedømmelse af Alzheimers sygdom demens
Ændring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AD-signatur kortikal tykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Funktionel MR til netværk i standardtilstand
Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Aerob kondition
Tidsramme: Skift fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
VO2peak fra symptombegrænset peak cyklus-ergometer test
Skift fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Konvertering til Alzheimers sygdom
Tidsramme: Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Klinisk vurdering af Alzheimers sygdom demens
Skift fra baseline til 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kun cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner