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ACT 시험: 복합 유산소 운동과 인지 훈련이 MCI에 미치는 영향

2025년 4월 23일 업데이트: Arizona State University

MCI에서 복합 유산소 운동과 인지 훈련(ACT)의 효과 및 메커니즘

이 다중 사이트 임상 시험은 미네소타 대학교와 로체스터 대학교에서 진행됩니다. 기억 상실 MCI(aMCI)가 있는 노인의 인지 및 관련 메커니즘(유산소 건강, 알츠하이머병[AD] 시그너처 피질 두께 및 기본 모드 네트워크[DMN])에 대한 ACT 개입의 효능 및 부가/상승 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD)에 대한 거의 모든 약물 시험이 실패했기 때문에 고위험군(예: 경미한 인지 장애[MCI])에서 AD의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있는 강력한 잠재력을 가진 비약물적 개입을 개발하는 것이 매우 중요합니다. . 유산소 운동과 인지 훈련은 알츠하이머병 예방을 위한 두 가지 유망한 개입입니다. 유산소 운동은 유산소 체력을 증가시켜 뇌 구조와 기능을 향상시키고, 인지 훈련은 선택적 신경 기능을 집중적으로 향상시킵니다. 따라서 에어로빅 운동과 인지 훈련(ACT)을 결합하면 다양한 신경 기능을 보완적으로 강화하여 인지에 부가적 또는 시너지 효과를 줄 수 있습니다. ACT의 효과를 테스트한 연구는 거의 없으며 이러한 연구는 주로 다양한 ACT 프로그램으로 인해 불일치 결과를 보고했습니다. 이 단일 맹검, 2×2 요인 2상 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 인지 및 관련에 대한 6개월 주기 및 처리 속도(SOP) 훈련 중재를 결합한 효능 및 추가/상승 효과를 테스트하는 것입니다. 기억 상실 MCI(aMCI)가 있는 노인의 메커니즘(유산소 피트니스, AD 시그니처 피질 두께 및 기본 모드 네트워크[DMN]의 기능적 연결성).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MCI의 임상 진단, 지역사회 거주, 65세 이상, 영어 사용, 적절한 시력, 의료 제공자에 의한 운동 안전 확인, 인지 및 심리적 상태에 영향을 미치는 약물에 대한 안정성, 확인된 MRI 안전 및 동의 능력.

제외 기준:

  • 노인 우울증 척도 < 5, 부정맥으로 인한 휴식기 심박수(HR) ≤50 또는 분당 100회 이상, 신경학적(예: 치매, 두부 외상), 정신(예: 양극성 장애, 정신분열증 또는 우울증) 또는 물질 의존성( 지난 5년 동안 MCI의 주요 원인인 알코올 또는 약물 의존), 운동 금기(예: 불안정 협심증, 최근 수술, 의료 서비스 제공자가 평가하지 않은 새로운 증상 또는 질병, 인지 개선과 관련된 다른 개입 연구에 현재 등록(결과에 대한 교란 효과 감소), 비정상적인 MRI 소견.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자전거 전용
운동 전문가의 감독 하에 6개월 동안 주 3회, 중간 강도의 사이클링
행동: 자전거 전용
누운 고정식 자전거에서 자전거 타기
활성 비교기: 인지 훈련 전용
컴퓨터 인지 훈련, 6개월 동안 주 3회, 전문의 감독
행동: 인지 훈련 전용
컴퓨터에서 인지 훈련에 참여
실험적: 행동
전문가의 감독 하에 6개월 동안 주 3회 전산화 인지 훈련 후 중간 강도의 사이클링
행동: 유산소 및 인지 훈련(ACT)
ACT는 유산소 운동과 인지 훈련을 결합한 것을 의미합니다.
가짜 비교기: 스트레칭 및 정신 자극 활동
스트레칭 및 정신자극 활동, 주 3회, 6개월간 전문의 감독
행동: 스트레칭 및 정신 자극 활동
컴퓨터를 이용한 스트레칭 운동 및 정신 자극 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
시험관
기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
AD 특징 피질 두께
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
자기공명영상(MRI)
기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
에피소드 기억
기간: 기준선에서 3, 6, 12 및 18 개월로 변경
RAVLT 및 BVMTR
기준선에서 3, 6, 12 및 18 개월로 변경
DMN의 기능적 연결
기간: 기준선에서 6, 12 및 18 개월로 변경됩니다
기본 모드 네트워크의 기능 MRI
기준선에서 6, 12 및 18 개월로 변경됩니다
호기성 피트니스
기간: 기준선에서 3, 6, 12 및 18 개월로 변경
증상 제한 피크 사이클에 걸음계 테스트 및 10m 증분 셔틀 보행 테스트의 VO2Peak
기준선에서 3, 6, 12 및 18 개월로 변경
알츠하이머 병으로의 전환
기간: 기준선에서 6, 12 및 18 개월로 변경됩니다
알츠하이머 병 치매의 임상 판결
기준선에서 6, 12 및 18 개월로 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AD 특징 피질 두께
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
자기공명영상(MRI)
기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
기능적 연결성
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
기본 모드 네트워크를 위한 기능적 MRI
기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
유산소 피트니스
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
증상이 제한된 최대 주기-에르고미터 테스트의 VO2peak
기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
알츠하이머병으로의 전환
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
알츠하이머병 치매의 임상적 판정
기준선에서 6, 12, 18개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

수사관

  • 수석 연구원: Fang Yu, PhD, Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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