Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT-försöket: effekter av kombinerad aerob träning och kognitiv träning i MCI

23 april 2025 uppdaterad av: Arizona State University

Effekt och mekanismer för kombinerad aerob träning och kognitiv träning (ACT) i MCI

Denna kliniska prövning på flera platser sker vid University of Minnesota och University of Rochester. Den testar effektiviteten och additiva/synergistiska effekterna av en ACT-intervention på kognition och relevanta mekanismer (aerob fitness, Alzheimers sjukdom [AD] signaturkortikal tjocklek och standardlägesnätverk [DMN]) hos äldre vuxna med amnestisk MCI (aMCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom nästan alla läkemedelsprövningar för Alzheimers sjukdom (AD) har misslyckats, är det ytterst viktigt att utveckla icke-farmakologiska interventioner med stor potential för att förhindra eller fördröja uppkomsten av AD i högriskpopulationer (t.ex. de med mild kognitiv funktionsnedsättning [MCI]) . Aerob träning och kognitiv träning är två lovande insatser för att förebygga AD. Aerob träning ökar aerob kondition, vilket i sin tur förbättrar hjärnans struktur och funktion, medan kognitiv träning förbättrar den selektiva neurala funktionen intensivt. Därför kan kombinerad aerob träning och kognitiv träning (ACT) mycket väl ha en additiv eller synergistisk effekt på kognition genom komplementär förstärkning av olika neurala funktioner. Få studier har testat ACTs effekter, och dessa studier har rapporterat avvikande resultat, till stor del på grund av varierande ACT-program. Syftet med denna enkelblinda, 2×2 faktoriella fas II randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att testa effektiviteten och additiva/synergistiska effekter av en 6-månaders kombinerad cykling och processhastighet (SOP) träningsintervention på kognition och relevant. mekanismer (aerob fitness, AD-signatur kortikal tjocklek och funktionell anslutning i standardlägesnätverket [DMN]) hos äldre vuxna med amnestisk MCI (aMCI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av MCI, gemenskapsboende, ålder 65 år och äldre, engelsktalande, Adekvat synskärpa, Verifierad träningssäkerhet av läkare, Stabil på droger som påverkar kognitiv och psykologisk status, Verifierad MRT-säkerhet och Förmåga att samtycka.

Exklusions kriterier:

  • Geriatrisk depressionsskala < 5, vilopuls (HR) ≤50 på grund av arytmi eller ≥100 slag/min, Neurologisk (t.ex. demens, huvudtrauma), psykiatrisk (t.ex. bipolär, schizofreni eller depression) eller substansberoende ( alkohol eller kemikalieberoende) under de senaste 5 åren som är den främsta bidragsgivaren till MCI, Kontraindikationer för träning, t.ex. instabil angina, nyligen genomförd operation, Nya symtom eller sjukdomar som inte har utvärderats av en vårdgivare, Aktuell inskrivning i en annan interventionsstudie relaterad till kognitiv förbättring (minska störande effekter på utfall) och onormala MRT-fynd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast cykling
Cykling med måttlig intensitet, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av en träningsspecialist
Beteende: Endast cykling
Att cykla på en stillastående cykel
Aktiv komparator: Endast kognitiv träning
Datoriserad kognitiv träning, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av specialist
Beteende: Endast kognitiv träning
Delta i kognitiv träning på en dator
Experimentell: SPELA TEATER
Cykling med måttlig intensitet följt av datoriserad kognitiv träning, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av en specialist
Beteende: Aerob och kognitiv träning (ACT)
ACT står för kombinerad aerob träning och kognitiv träning.
Sham Comparator: Stretching och mental stimulansaktiviteter
Stretching och mental stimulansaktiviteter, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av en specialist
Beteende: Stretching och mentalt stimulerande aktiviteter
Stretchövningar och mentalt stimulerande aktiviteter på en dator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
EXAMINATOR
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
AD-signatur kortikal tjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Episodiskt minne
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Ravlt och bvmtr
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Funktionell anslutning i DMN
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Funktionell MRI för standardläge -nätverk
Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Aerob kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
VO2Peak från symptombegränsad toppcykel-ermometer-test och 10 m inkrementell skyttelpromenadtest
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Konvertering till Alzheimers sjukdom
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Klinisk bedömning av Alzheimers sjukdom demens
Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AD-signatur kortikal tjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Funktionell anslutning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Funktionell MRI för nätverk i standardläge
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Aerob kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
VO2peak från symptombegränsad toppcykel-ergometertest
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Konvertering till Alzheimers sjukdom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Klinisk bedömning av Alzheimers sjukdom demens
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Utredare

  • Huvudutredare: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera