Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT Trial: Effekter av kombinert aerobic trening og kognitiv trening i MCI

23. april 2025 oppdatert av: Arizona State University

Effekt og mekanismer for kombinert aerob trening og kognitiv trening (ACT) i MCI

Denne kliniske studien på flere steder finner sted ved University of Minnesota og University of Rochester. Den tester effektiviteten og additive/synergistiske effekter av en ACT-intervensjon på kognisjon og relevante mekanismer (aerob kondisjon, Alzheimers sykdom [AD] signaturkortikal tykkelse og standardmodusnettverk [DMN]) hos eldre voksne med amnestisk MCI (aMCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordi nesten alle legemiddelforsøk for Alzheimers sykdom (AD) har mislyktes, er det kritisk viktig å utvikle ikke-farmakologiske intervensjoner med sterkt potensial for å forhindre eller forsinke utbruddet av AD i høyrisikopopulasjoner (f.eks. de med mild kognitiv svikt [MCI]). . Aerob trening og kognitiv trening er to lovende tiltak for å forebygge AD. Aerob trening øker aerob kondisjon, som igjen forbedrer hjernens struktur og funksjon, mens kognitiv trening forbedrer selektiv nevrale funksjon intensivt. Derfor kan kombinert aerob trening og kognitiv trening (ACT) meget vel ha en additiv eller synergistisk effekt på kognisjon ved komplementær styrking av forskjellige nevrale funksjoner. Få studier har testet ACTs effekter, og disse studiene har rapportert avvikende funn, hovedsakelig på grunn av varierende ACT-programmer. Formålet med denne enkeltblindede, 2×2 faktorielle fase II randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å teste effektiviteten og additive/synergistiske effekter av en 6-måneders kombinert sykling og prosesseringshastighet (SOP) treningsintervensjon på kognisjon og relevant. mekanismer (aerob kondisjon, AD-signatur kortikal tykkelse og funksjonell tilkobling i standardmodusnettverket [DMN]) hos eldre voksne med amnestisk MCI (aMCI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose av MCI, Community-dwelling, Alder 65 år og eldre, engelsktalende, Tilstrekkelig synsstyrke, Verifisert treningssikkerhet av medisinsk leverandør, Stabil på medikamenter som påvirker kognitiv og psykologisk status, Verifisert MR-sikkerhet og evne til å samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Geriatrisk depresjonsskala < 5, hvilepuls (HR) ≤50 på grunn av arytmi eller ≥100 slag/min, nevrologisk (f.eks. demens, hodetraume), psykiatrisk (f.eks. bipolar, schizofreni eller depresjon) eller rusavhengighet ( alkohol eller kjemisk avhengighet) de siste 5 årene som er hovedbidragsyteren til MCI, kontraindikasjoner for trening, f.eks. ustabil angina, nylig kirurgi, nye symptomer eller sykdommer som ikke har blitt evaluert av en helsepersonell, nåværende påmelding i en annen intervensjonsstudie relatert til kognitiv forbedring (reduser forstyrrende effekter på utfall), og unormale MR-funn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun sykling
Sykling med moderat intensitet, 3 ganger i uken i 6 måneder, overvåket av en treningsspesialist
Atferdsmessig: Kun sykling
Sykle på en liggende stasjonær syklus
Aktiv komparator: Kun kognitiv trening
Datastyrt kognitiv trening, 3 ganger i uken i 6 måneder, veiledet av spesialist
Atferdsmessig: Kun kognitiv trening
Delta i kognitiv trening på en datamaskin
Eksperimentell: HANDLING
Sykling med moderat intensitet etterfulgt av datastyrt kognitiv trening, 3 ganger i uken i 6 måneder, overvåket av en spesialist
Atferdsmessig: Aerob og kognitiv trening (ACT)
ACT står for kombinert aerob trening og kognitiv trening.
Sham-komparator: Uttøyning og mentale stimuleringsaktiviteter
Strekk- og mentalstimuleringsaktiviteter, 3 ganger i uken i 6 måneder, overvåket av spesialist
Atferdsmessig: Stretching og mentalt stimulerende aktiviteter
Strekkøvelser og mentalt stimulerende aktiviteter på en datamaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon
Tidsramme: Endre fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
EKSAMEN
Endre fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
AD-signatur kortikal tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Episodisk minne
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Ravlt og Bvmtr
Bytt fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Funksjonell tilkobling i DMN
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Funksjonell MR for standardmodusnettverk
Bytt fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Aerob kondisjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
VO2Peak fra symptombegrenset toppsyklus-intergometer-test, og 10-m inkrementell skyttelvandringstest
Bytt fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Konvertering til Alzheimers sykdom
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Klinisk dommer av Alzheimers sykdom demens
Bytt fra baseline til 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AD-signatur kortikal tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Funksjonell MR for standardmodusnettverk
Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Aerob kondisjon
Tidsramme: Endre fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
VO2peak fra symptombegrenset peak cycle-ergometer test
Endre fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Konvertering til Alzheimers sykdom
Tidsramme: Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
Klinisk vurdering av Alzheimers sykdom demens
Endring fra baseline til 6, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Kun sykling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere