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L'essai ACT : effets de l'exercice aérobie combiné et de l'entraînement cognitif dans le MCI

23 avril 2025 mis à jour par: Arizona State University

Efficacité et mécanismes de l'exercice aérobie combiné et de l'entraînement cognitif (ACT) dans le MCI

Cet essai clinique multisite a lieu à l'Université du Minnesota et à l'Université de Rochester. Il teste l'efficacité et les effets additifs/synergiques d'une intervention ACT sur la cognition et les mécanismes pertinents (aptitude aérobie, épaisseur corticale caractéristique de la maladie d'Alzheimer [MA] et réseau en mode par défaut [DMN]) chez les personnes âgées atteintes de MCI amnésique (aMCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parce que presque tous les essais de médicaments pour la maladie d'Alzheimer (MA) ont échoué, le développement d'interventions non pharmacologiques ayant un fort potentiel pour prévenir ou retarder l'apparition de la MA dans les populations à haut risque (par exemple, les personnes atteintes de troubles cognitifs légers [MCI]) est d'une importance cruciale . L'exercice aérobie et l'entraînement cognitif sont deux interventions prometteuses pour prévenir la MA. L'exercice aérobie augmente la capacité aérobie, qui à son tour améliore la structure et la fonction cérébrales, tandis que l'entraînement cognitif améliore intensément la fonction neuronale sélective. Par conséquent, l'exercice aérobie combiné et l'entraînement cognitif (ACT) peuvent très bien avoir un effet additif ou synergique sur la cognition en renforçant de manière complémentaire différentes fonctions neurales. Peu d'études ont testé les effets de l'ACT, et ces études ont rapporté des résultats divergents, en grande partie en raison de la diversité des programmes d'ACT. Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) de phase II factoriel en simple aveugle 2 × 2 est de tester l'efficacité et les effets additifs / synergiques d'une intervention de formation combinée de cycle et de vitesse de traitement (SOP) de 6 mois sur la cognition et mécanismes (aptitude aérobie, épaisseur corticale de la signature AD et connectivité fonctionnelle dans le réseau en mode par défaut [DMN]) chez les personnes âgées atteintes de MCI amnésique (aMCI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic clinique de MCI, d'habitation dans la communauté, âgé de 65 ans et plus, anglophone, acuité visuelle adéquate, sécurité de l'exercice vérifiée par le fournisseur de soins médicaux, stable sur les médicaments affectant l'état cognitif et psychologique, sécurité de l'IRM vérifiée et capacité à consentir.

Critère d'exclusion:

  • Échelle de dépression gériatrique < 5, fréquence cardiaque au repos (FC) ≤ ​​50 en raison d'arythmie ou ≥ 100 battements/min, neurologique (p. ex. démence, traumatisme crânien), psychiatrique (p. ex. bipolaire, schizophrénie ou dépression) ou dépendance à une substance ( dépendance à l'alcool ou aux produits chimiques) au cours des 5 dernières années qui sont le principal contributeur au MCI, Contre-indications à l'exercice, par ex. angine de poitrine instable, chirurgie récente, Nouveaux symptômes ou maladies qui n'ont pas été évalués par un fournisseur de soins de santé, Inscription actuelle à une autre étude d'intervention liée à l'amélioration cognitive (réduire les effets de confusion sur les résultats) et Résultats anormaux de l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cyclisme uniquement
Faire du vélo d'intensité modérée, 3 fois par semaine pendant 6 mois, supervisé par un spécialiste de l'exercice
Comportemental: Cyclisme uniquement
Faire du vélo sur un vélo stationnaire couché
Comparateur actif: Entraînement cognitif uniquement
Entraînement cognitif informatisé, 3 fois par semaine pendant 6 mois, encadré par un spécialiste
Comportemental: Entraînement cognitif uniquement
Participer à un entraînement cognitif sur ordinateur
Expérimental: LOI
Cyclisme d'intensité modérée suivi d'un entraînement cognitif informatisé, 3 fois par semaine pendant 6 mois, encadré par un spécialiste
Comportemental: Entraînement aérobie et cognitif (ACT)
ACT signifie combinaison d'exercices aérobiques et d'entraînement cognitif.
Comparateur factice: Activités d'étirement et de stimulation mentale
Activités d'étirements et de stimulation mentale, 3 fois par semaine pendant 6 mois, encadrées par un spécialiste
Comportemental: Activités d'étirement et de stimulation mentale
Exercices d'étirement et activités de stimulation mentale sur ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
EXAMINATEUR
Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
Épaisseur corticale de signature AD
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Mémoire épisodique
Délai: Passez de la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
RABLT et BVMTR
Passez de la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
Connectivité fonctionnelle dans DMN
Délai: Passer de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
IRM fonctionnelle pour le réseau de mode par défaut
Passer de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Fitness aérobie
Délai: Passez de la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
VO2Peak à partir du test de cycle de pointe limité par les symptômes et du test de marche incrémentiel de 10 m
Passez de la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
Conversion à la maladie d'Alzheimer
Délai: Passer de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Arbitrage clinique de la démence de la maladie d'Alzheimer
Passer de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur corticale de signature AD
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Connectivité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
IRM fonctionnelle pour réseau en mode par défaut
Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Condition physique aérobique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
VO2peak à partir d'un test sur vélo-ergomètre avec pic de symptômes limités
Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6, 12 et 18 mois
Conversion à la maladie d'Alzheimer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Évaluation clinique de la démence liée à la maladie d'Alzheimer
Changement par rapport à la ligne de base à 6, 12 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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