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The ACT Trial: Efeitos do exercício aeróbico combinado e treinamento cognitivo em MCI

23 de abril de 2025 atualizado por: Arizona State University

Eficácia e Mecanismos do Exercício Aeróbico Combinado e Treinamento Cognitivo (ACT) em CCL

Este ensaio clínico em vários locais ocorre na Universidade de Minnesota e na Universidade de Rochester. Ele testa a eficácia e os efeitos aditivos/sinérgicos de uma intervenção ACT na cognição e mecanismos relevantes (aptidão aeróbica, espessura cortical característica da doença de Alzheimer [AD] e rede de modo padrão [DMN]) em adultos mais velhos com MCI amnéstico (aMCI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como quase todos os testes de medicamentos para a doença de Alzheimer (DA) falharam, é extremamente importante desenvolver intervenções não farmacológicas com forte potencial para prevenir ou retardar o início da doença de Alzheimer em populações de alto risco (por exemplo, aquelas com comprometimento cognitivo leve [MCI]). . O exercício aeróbico e o treinamento cognitivo são duas intervenções promissoras para a prevenção da DA. O exercício aeróbico aumenta a aptidão aeróbica, que por sua vez melhora a estrutura e a função cerebral, enquanto o treinamento cognitivo melhora intensamente a função neural seletiva. Portanto, o exercício aeróbico combinado e o treinamento cognitivo (ACT) podem muito bem ter um efeito aditivo ou sinérgico na cognição pelo fortalecimento complementar de diferentes funções neurais. Poucos estudos testaram os efeitos do ACT, e esses estudos relataram resultados discrepantes, em grande parte devido a programas variados de ACT. O objetivo deste estudo randomizado controlado (ECR) Fase II fatorial simples-cego 2 × 2 é testar a eficácia e os efeitos aditivos/sinérgicos de uma intervenção combinada de treinamento de ciclismo e velocidade de processamento (SOP) de 6 meses na cognição e mecanismos (aptidão aeróbica, espessura cortical de assinatura AD e conectividade funcional na rede de modo padrão [DMN]) em adultos mais velhos com MCI amnéstico (aMCI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico clínico de MCI, residente na comunidade, idade de 65 anos ou mais, falante de inglês, acuidade visual adequada, segurança de exercício verificada pelo médico, estável com drogas que afetam o estado cognitivo e psicológico, segurança de ressonância magnética verificada e capacidade de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Escala de Depressão Geriátrica < 5, Frequência cardíaca em repouso (FC) ≤50 devido a arritmia ou ≥100 batimentos/min, Neurológica (por exemplo, demência, traumatismo craniano), psiquiátrica (por exemplo, bipolar, esquizofrenia ou depressão) ou dependência de substâncias ( álcool ou dependência química) nos últimos 5 anos que são os principais contribuintes para MCI, Contra-indicações para exercícios, por ex. angina instável, cirurgia recente, novos sintomas ou doenças que não foram avaliadas por um profissional de saúde, inscrição atual em outro estudo de intervenção relacionado à melhora cognitiva (reduzir efeitos de confusão nos resultados) e achados anormais de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente ciclismo
Ciclismo de intensidade moderada, 3 vezes por semana durante 6 meses, supervisionado por um especialista em exercícios
Comportamental: Somente ciclismo
Andar de bicicleta em uma bicicleta estacionária reclinada
Comparador Ativo: Somente Treinamento Cognitivo
Treinamento cognitivo computadorizado, 3 vezes por semana durante 6 meses, supervisionado por um especialista
Comportamental: Somente Treinamento Cognitivo
Envolva-se em treinamento cognitivo em um computador
Experimental: AJA
Ciclismo de intensidade moderada seguido de treinamento cognitivo computadorizado, 3 vezes por semana durante 6 meses, supervisionado por um especialista
Comportamental: Treinamento Aeróbico e Cognitivo (ACT)
ACT significa exercício aeróbico combinado e treinamento cognitivo.
Comparador Falso: Atividades de alongamento e estimulação mental
Atividades de alongamento e estimulação mental, 3 vezes por semana durante 6 meses, supervisionadas por um especialista
Comportamental: Atividades de alongamento e estimulação mental
Exercícios de alongamento e atividades estimulantes mentais em um computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva
Prazo: Mudança da linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
EXAMINADOR
Mudança da linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
Espessura cortical com assinatura AD
Prazo: Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Imagem por ressonância magnética (MRI)
Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Memória episódica
Prazo: Mudança de linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
Ravlt e Bvmtr
Mudança de linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
Conectividade funcional em DMN
Prazo: Mudança de linha de base para 6, 12 e 18 meses
RM funcional para rede de modo padrão
Mudança de linha de base para 6, 12 e 18 meses
Aptidão aeróbica
Prazo: Mudança de linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
VO2Peak do teste de ciclo de pico-pico com sintoma limitado e teste de caminhada incremental de 10 m
Mudança de linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
Conversão para a doença de Alzheimer
Prazo: Mudança de linha de base para 6, 12 e 18 meses
Adjudicação clínica da demência da doença de Alzheimer
Mudança de linha de base para 6, 12 e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura cortical com assinatura AD
Prazo: Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Imagem por ressonância magnética (MRI)
Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Conectividade funcional
Prazo: Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Ressonância Magnética Funcional para Rede em Modo Padrão
Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Aptidão aeróbica
Prazo: Mudança da linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
VO2pico do teste de cicloergômetro de pico limitado por sintomas
Mudança da linha de base para 3, 6, 12 e 18 meses
Conversão para a doença de Alzheimer
Prazo: Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses
Julgamento clínico da demência da doença de Alzheimer
Mudança da linha de base para 6, 12 e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Investigadores

  • Investigador principal: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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