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Die ACT-Studie: Auswirkungen von kombiniertem Aerobic-Training und kognitivem Training bei MCI

23. April 2025 aktualisiert von: Arizona State University

Wirksamkeit und Mechanismen von kombiniertem Aerobic-Training und kognitivem Training (ACT) bei MCI

Diese standortübergreifende klinische Studie wird an der University of Minnesota und der University of Rochester durchgeführt. Es testet die Wirksamkeit und die additiven/synergistischen Wirkungen einer ACT-Intervention auf die Kognition und relevante Mechanismen (aerobe Fitness, charakteristische kortikale Dicke der Alzheimer-Krankheit [AD] und Default-Mode-Netzwerk [DMN]) bei älteren Erwachsenen mit amnestischer MCI (aMCI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da fast alle Arzneimittelstudien für die Alzheimer-Krankheit (AD) gescheitert sind, ist die Entwicklung nicht-pharmakologischer Interventionen mit starkem Potenzial zur Verhinderung oder Verzögerung des Ausbruchs von AD in Hochrisikopopulationen (z. B. Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung [MCI]) von entscheidender Bedeutung . Aerobic-Übungen und kognitives Training sind zwei vielversprechende Interventionen zur Vorbeugung von AD. Aerobic-Übungen erhöhen die aerobe Fitness, was wiederum die Gehirnstruktur und -funktion verbessert, während kognitives Training die selektive neurale Funktion intensiv verbessert. Daher kann eine Kombination aus Aerobic-Übungen und kognitivem Training (ACT) sehr wohl einen additiven oder synergistischen Effekt auf die Kognition haben, indem verschiedene neurale Funktionen komplementär gestärkt werden. Nur wenige Studien haben die Wirkung von ACT getestet, und diese Studien haben widersprüchliche Ergebnisse gemeldet, die hauptsächlich auf unterschiedliche ACT-Programme zurückzuführen sind. Der Zweck dieser einfach verblindeten, 2×2-faktoriellen, randomisierten, kontrollierten Phase-II-Studie (RCT) besteht darin, die Wirksamkeit und die additiven/synergistischen Wirkungen einer 6-monatigen kombinierten Trainingsintervention für Radfahren und Verarbeitungsgeschwindigkeit (SOP) auf die Kognition und Relevanz zu testen Mechanismen (aerobe Fitness, kortikale Dicke der AD-Signatur und funktionelle Konnektivität im Standardmodusnetzwerk [DMN]) bei älteren Erwachsenen mit amnestischer MCI (aMCI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose von MCI, in einer Gemeinschaft lebend, Alter 65 Jahre und älter, englischsprachig, angemessene Sehschärfe, verifizierte Übungssicherheit durch einen medizinischen Anbieter, stabile Einnahme von Medikamenten, die den kognitiven und psychologischen Status beeinflussen, verifizierte MRT-Sicherheit und Einwilligungsfähigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Geriatrische Depressionsskala < 5, Ruheherzfrequenz (HF) ≤ 50 aufgrund von Arrhythmie oder ≥ 100 Schlägen/min, neurologisch (z. B. Demenz, Kopftrauma), psychiatrisch (z. B. bipolar, Schizophrenie oder Depression) oder Substanzabhängigkeit ( Alkohol- oder Chemikalienabhängigkeit) in den letzten 5 Jahren, die den Hauptbeitrag zu MCI geleistet haben, Kontraindikationen für sportliche Betätigung, z. instabile Angina pectoris, kürzlich durchgeführte Operation, neue Symptome oder Krankheiten, die nicht von einem Gesundheitsdienstleister untersucht wurden, aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie im Zusammenhang mit kognitiver Verbesserung (Reduzierung verwirrender Effekte auf die Ergebnisse) und anormale MRT-Befunde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Radfahren
Radfahren mit moderater Intensität, 3 Mal pro Woche für 6 Monate, überwacht von einem Trainingsspezialisten
Verhalten: Nur Radfahren
Radfahren auf einem stationären Liegerad
Aktiver Komparator: Nur kognitives Training
Computergestütztes kognitives Training, 3 Mal pro Woche für 6 Monate, unter Aufsicht eines Spezialisten
Verhalten: Nur kognitives Training
Nehmen Sie am kognitiven Training am Computer teil
Experimental: HANDLUNG
Radfahren mit moderater Intensität, gefolgt von computergestütztem kognitivem Training, 3-mal pro Woche für 6 Monate, unter Aufsicht eines Spezialisten
Verhalten: Aerobes und kognitives Training (ACT)
ACT steht für kombiniertes Aerobic-Training und kognitives Training.
Schein-Komparator: Aktivitäten zur Dehnung und mentalen Stimulation
Dehnungs- und mentale Stimulationsaktivitäten, 3 Mal pro Woche für 6 Monate, unter Aufsicht eines Spezialisten
Verhalten: Stretching und mental stimulierende Aktivitäten
Dehnübungen und geistig anregende Aktivitäten am Computer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Führungsfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3, 6, 12 und 18 Monate
PRÜFER
Änderung vom Ausgangswert auf 3, 6, 12 und 18 Monate
Kortikale Dicke der AD-Signatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Magnetresonanztomographie (MRT)
Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Episodische Erinnerung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu 3, 6, 12 und 18 Monaten
Ravlt und Bvmtr
Wechseln Sie von Grundlinien zu 3, 6, 12 und 18 Monaten
Funktionelle Konnektivität in DMN
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu 6, 12 und 18 Monaten
Funktionales MRT für das Standard -Modus -Netzwerk
Wechseln Sie von Grundlinien zu 6, 12 und 18 Monaten
Aerobische Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu 3, 6, 12 und 18 Monaten
VO2Peak aus dem symptombegrenzten Peak-Zyklus-Energometer-Test und 10-m-Inkremental-Shuttle-Walk-Test
Wechseln Sie von Grundlinien zu 3, 6, 12 und 18 Monaten
Umwandlung zur Alzheimer -Krankheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu 6, 12 und 18 Monaten
Klinische Entscheidung der Alzheimer -Krankheit Demenz
Wechseln Sie von Grundlinien zu 6, 12 und 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Dicke der AD-Signatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Magnetresonanztomographie (MRT)
Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Funktionelle MRT für Default Mode Network
Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3, 6, 12 und 18 Monate
VO2peak aus symptombegrenztem Peak-Cycle-Ergometer-Test
Änderung vom Ausgangswert auf 3, 6, 12 und 18 Monate
Konversion zur Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
Klinische Beurteilung der Alzheimer-Demenz
Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Ermittler

  • Hauptermittler: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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