Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-kokeilu: yhdistetyn aerobisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset MCI:ssä

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University

Yhdistetyn aerobisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun (ACT) tehokkuus ja mekanismit MCI:ssä

Tämä monipaikkainen kliininen tutkimus suoritetaan Minnesotan yliopistossa ja Rochesterin yliopistossa. Se testaa ACT-intervention tehokkuutta ja additiivisia/synergistisiä vaikutuksia kognitioon ja asiaankuuluviin mekanismeihin (aerobiseen kuntoon, Alzheimerin taudin [AD] tunnuskuoren paksuus ja oletustilan verkko [DMN]) vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestic MCI (aMCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska lähes kaikki Alzheimerin taudin (AD) lääketutkimukset ovat epäonnistuneet, on erittäin tärkeää kehittää ei-farmakologisia toimenpiteitä, joilla on vahva potentiaali ehkäistä tai viivyttää AD:n puhkeamista korkean riskin väestöryhmissä (esim. niillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta . Aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ovat kaksi lupaavaa interventiota AD:n ehkäisyyn. Aerobinen harjoittelu lisää aerobista kuntoa, mikä puolestaan ​​parantaa aivojen rakennetta ja toimintaa, kun taas kognitiivinen harjoittelu parantaa selektiivistä hermoston toimintaa intensiivisesti. Yhdistetyllä aerobisella harjoituksella ja kognitiivisella harjoittelulla (ACT) voi siis hyvinkin olla additiivinen tai synergistinen vaikutus kognitioon vahvistamalla toisiaan eri hermotoimintoja. Harvat tutkimukset ovat testanneet ACT:n vaikutuksia, ja nämä tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisista havainnoista, mikä johtuu suurelta osin vaihtelevista ACT-ohjelmista. Tämän yksisokkoutetun, 2 × 2 faktoriaalisen vaiheen II satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on testata 6 kuukauden yhdistelmän sykli- ja prosessointinopeus (SOP) -harjoittelun tehokkuutta ja additiivisia/synergistisiä vaikutuksia kognitioon ja asiaankuuluviin mekanismit (aerobinen kunto, AD-allekirjoitus aivokuoren paksuus ja toiminnallinen liitettävyys oletustilan verkossa [DMN]) vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestic MCI (aMCI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MCI:n kliininen diagnoosi, yhteisöasunto, ikä 65 vuotta ja vanhemmat, englanninkielinen, riittävä näöntarkkuus, lääkärin todentama harjoitusturvallisuus, vakaa kognitiiviseen ja psykologiseen tilaan vaikuttavilla lääkkeillä, varmennettu MRI-turvallisuus ja suostumuskyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Geriatrinen masennusasteikko < 5, leposyke (HR) ≤50 rytmihäiriön vuoksi tai ≥100 lyöntiä/min, neurologinen (esim. dementia, päävamma), psykiatrinen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai masennus) tai aineriippuvuus ( alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus) viimeisen 5 vuoden aikana, jotka ovat pääasiallisesti vaikuttaneet MCI:hen, Liikunnan vasta-aiheet, esim. epästabiili angina pectoris, äskettäin tehty leikkaus, uudet oireet tai sairaudet, joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole arvioinut, nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka liittyy kognitiiviseen paranemiseen (vähentää hämmentäviä vaikutuksia tuloksiin) ja epänormaalit MRI-löydökset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain pyöräily
Keskitehoinen pyöräily, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, liikuntaasiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Vain pyöräily
Pyöräily makuupyörällä
Active Comparator: Vain kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, asiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Vain kognitiivinen koulutus
Osallistu kognitiiviseen harjoitteluun tietokoneella
Kokeellinen: TOIMIA
Kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn jälkeen tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, asiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Aerobinen ja kognitiivinen koulutus (ACT)
ACT tarkoittaa yhdistettyä aerobista harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua.
Huijausvertailija: Venyttely ja henkinen stimulaatio
Venyttelyä ja henkistä stimulaatiota, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, asiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Venyttely ja henkistä stimulointia
Venytysharjoituksia ja henkistä stimulaatiota tietokoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive-toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
TARKASTAJA
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
AD-allekirjoitus aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Ravlt ja bvmtr
Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Funktionaalinen yhteys DMN: ssä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Oletusmoodin toiminnallinen MRI
Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
VO2PEAK oireen rajoitetusta piikkisyklin jaergometrin testistä ja 10 m incremental Shuttle Walk -testi
Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Muutos Alzheimerin tautiin
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Alzheimerin taudin dementian kliininen ratkaisu
Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AD-allekirjoitus aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Toiminnallinen MRI oletustilan verkkoon
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
VO2-huippu oireisiin rajoitetusta huippusykliergometritestistä
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Muutos Alzheimerin taudiksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Alzheimerin taudin dementian kliininen arviointi
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Vain pyöräily

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa