Az ACT próba: A kombinált aerob gyakorlat és kognitív edzés hatásai az MCI-ben
2025. április 23. frissítette: Arizona State University
A kombinált aerob gyakorlat és kognitív edzés (ACT) hatékonysága és mechanizmusai az MCI-ben
Ez a több helyszínes klinikai vizsgálat a Minnesotai Egyetemen és a Rochesteri Egyetemen zajlik.
Teszteli egy ACT-beavatkozás hatékonyságát és additív/szinergikus hatásait a kognitív képességre és a releváns mechanizmusokra (aerob alkalmasság, Alzheimer-kór [AD] jelzésű kortikális vastagság és alapértelmezett módú hálózat [DMN]) amnesztikus MCI-ben (aMCI) szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Mivel az Alzheimer-kórra (AD) végzett gyógyszerkísérletek szinte mindegyike kudarcot vallott, kritikus fontosságú olyan nem gyógyszeres beavatkozások kidolgozása, amelyek nagy potenciállal rendelkeznek az AD kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére a magas kockázatú populációkban (pl. enyhe kognitív károsodásban szenvedőkben [MCI]). .
Az aerob gyakorlat és a kognitív edzés két ígéretes beavatkozás az AD megelőzésére.
Az aerob edzés növeli az aerob erőnlétet, ami viszont javítja az agy szerkezetét és működését, míg a kognitív edzés intenzíven javítja a szelektív idegi funkciókat.
Ezért a kombinált aerob gyakorlat és kognitív tréning (ACT) nagyon additív vagy szinergikus hatást fejthet ki a megismerésre a különböző idegi funkciók kiegészítő erősítésével.
Kevés tanulmány tesztelte az ACT hatásait, és ezek a tanulmányok eltérő eredményekről számoltak be, nagyrészt a különböző ACT programok miatt.
Ennek az egy-vak, 2 × 2-es faktoros II. fázisú randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja egy 6 hónapos kombinált ciklusos és feldolgozási sebességű (SOP) képzési beavatkozás hatékonyságának és additív/szinergetikus hatásának tesztelése a kognitív és releváns képzési beavatkozások terén. mechanizmusok (aerob fittség, AD aláírású kérgi vastagság és funkcionális kapcsolat az alapértelmezett módú hálózatban [DMN]) amnesztikus MCI-ben (aMCI) szenvedő idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MCI klinikai diagnózisa, Közösségi lakóhely, 65 év feletti életkor, angolul beszélő, megfelelő látásélesség, orvos által igazolt edzésbiztonság, stabil a kognitív és pszichológiai állapotot befolyásoló gyógyszerek, Ellenőrzött MRI biztonság és beleegyezési képesség.
Kizárási kritériumok:
- Geriátriai depresszió skála < 5, nyugalmi szívfrekvencia (HR) ≤50 aritmia miatt vagy ≥100 ütés/perc, neurológiai (pl. demencia, fejsérülés), pszichiátriai (pl. bipoláris, skizofrénia vagy depresszió) vagy szerfüggőség ( alkohol- vagy vegyszerfüggőség) az elmúlt 5 évben, amelyek főként hozzájárultak az MCI-hez, A testmozgás ellenjavallatai, pl. instabil angina, közelmúltbeli műtét, új tünetek vagy betegségek, amelyeket egészségügyi szolgáltató nem értékelt, jelenlegi felvétel egy másik, a kognitív javuláshoz kapcsolódó intervenciós vizsgálatba (az eredményekre gyakorolt zavaró hatások csökkentése) és kóros MRI-leletek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak kerékpározás
Mérsékelt intenzitású kerékpározás heti 3 alkalommal 6 hónapon keresztül, testmozgás szakember felügyeletével
|
Kerékpározás fekvő kerékpáron
|
|
Aktív összehasonlító: Csak kognitív tréning
Számítógépes kognitív tréning, heti 3 alkalommal 6 hónapig, szakember felügyeletével
|
Vegyen részt kognitív tréningben számítógépen
|
|
Kísérleti: TÖRVÉNY
Mérsékelt intenzitású kerékpározás, majd számítógépes kognitív tréning, heti 3 alkalommal 6 hónapig, szakember felügyeletével
|
Az ACT a kombinált aerob gyakorlat és kognitív edzés rövidítése.
|
|
Sham Comparator: Nyújtó és mentális stimulációs tevékenységek
Nyújtó és mentális stimulációs tevékenység, heti 3 alkalommal 6 hónapig, szakember felügyeletével
|
Nyújtó gyakorlatok és mentális stimuláló tevékenységek számítógépen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
VIZSGÁZTATÓ
|
Változás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
|
AD-jelű kérgi vastagság
Időkeret: Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
|
Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Epizodikus memória
Időkeret: Váltás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
Ravlt és bvmtr
|
Váltás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Funkcionális kapcsolat a DMN -ben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Funkcionális MRI az alapértelmezett módú hálózathoz
|
Váltás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: Váltás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
VO2Peak a tüneteknél korlátozott csúcscikler-écométer tesztből és 10 m-es növekményes shuttle séta teszt
|
Váltás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Átalakulás Alzheimer -kórba
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Az Alzheimer -kór demenciájának klinikai döntése
|
Váltás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AD-jelű kérgi vastagság
Időkeret: Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
|
Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Funkcionális kapcsolat
Időkeret: Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Funkcionális MRI az alapértelmezett módú hálózathoz
|
Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: Változás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
VO2csúcs a tünetkorlátozott csúcsciklus-ergométer tesztből
|
Változás az alapvonalról 3, 6, 12 és 18 hónapra
|
|
Átállás Alzheimer-kórba
Időkeret: Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Az Alzheimer-kóros demencia klinikai megítélése
|
Változás az alapvonalról 6, 12 és 18 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fang Yu, PhD, Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li D, Mielke MM, Bell WR, Reilly C, Zhang L, Lin FV, Yu F. Blood biomarkers as surrogate endpoints of treatment responses to aerobic exercise and cognitive training (ACT) in amnestic mild cognitive impairment: the blood biomarkers study protocol of a randomized controlled trial (the ACT Trial). Trials. 2020 Jan 6;21(1):19. doi: 10.1186/s13063-019-3798-1.
- Yu F, Lin FV, Salisbury DL, Shah KN, Chow L, Vock D, Nelson NW, Porsteinsson AP, Jack C Jr. Efficacy and mechanisms of combined aerobic exercise and cognitive training in mild cognitive impairment: study protocol of the ACT trial. Trials. 2018 Dec 22;19(1):700. doi: 10.1186/s13063-018-3054-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .