Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ACT: efekty połączonych ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego w MCI

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Arizona State University

Skuteczność i mechanizmy połączonych ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego (ACT) w MCI

To wieloośrodkowe badanie kliniczne odbywa się na University of Minnesota i University of Rochester. Testuje skuteczność i addytywne/synergistyczne efekty interwencji ACT na funkcje poznawcze i odpowiednie mechanizmy (sprawność aerobową, grubość kory charakterystycznej dla choroby Alzheimera [AD] i sieć trybu domyślnego [DMN]) u starszych osób dorosłych z amnestycznym MCI (aMCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ prawie wszystkie próby leków na chorobę Alzheimera (AD) zakończyły się niepowodzeniem, opracowanie niefarmakologicznych interwencji o dużym potencjale zapobiegania lub opóźnienia wystąpienia AD w populacjach wysokiego ryzyka (np. osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi [MCI]) jest niezwykle ważne . Ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy to dwie obiecujące interwencje w zapobieganiu AD. Ćwiczenia aerobowe zwiększają wydolność tlenową, co z kolei poprawia strukturę i funkcje mózgu, podczas gdy trening poznawczy intensywnie poprawia selektywne funkcje nerwowe. Dlatego połączone ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy (ACT) mogą równie dobrze mieć addytywny lub synergistyczny wpływ na funkcje poznawcze poprzez uzupełniające wzmocnienie różnych funkcji neuronalnych. Niewiele badań przetestowało efekty ACT, a badania te wykazały rozbieżne wyniki, głównie z powodu różnych programów ACT. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania fazy II z pojedynczą ślepą próbą 2 × 2 czynnikami jest przetestowanie skuteczności i addytywnych/synergicznych efektów 6-miesięcznej interwencji treningowej połączonej z cyklem i szybkością przetwarzania (SOP) na funkcje poznawcze i odpowiednie (sprawność aerobowa, grubość kory charakterystycznej dla AD i łączność funkcjonalna w sieci trybu domyślnego [DMN]) u osób starszych z amnezją MCI (aMCI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hector Cervanes, MS
  • Numer telefonu: 602-496-2292
  • E-mail: hcervant@asu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Rekrutacyjny
        • Arizona State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fang Yu, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dereck Salisbury, PhD
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathi Heffner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne MCI, mieszkaniec pozaszpitalny, wiek 65 lat i więcej, znajomość języka angielskiego, odpowiednia ostrość wzroku, potwierdzone bezpieczeństwo ćwiczeń przez lekarza, stabilny przy lekach wpływających na funkcje poznawcze i psychiczne, zweryfikowane bezpieczeństwo MRI i zdolność do wyrażania zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Geriatryczna skala depresji < 5, tętno spoczynkowe (HR) ≤50 z powodu arytmii lub ≥100 uderzeń/min, neurologiczne (np. otępienie, uraz głowy), psychiatryczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub depresja) lub uzależnienie od substancji ( uzależnienie od alkoholu lub substancji chemicznych) w ciągu ostatnich 5 lat, które są głównym czynnikiem przyczyniającym się do wystąpienia MCI, przeciwwskazania do ćwiczeń, np. niestabilna dławica piersiowa, niedawna operacja, nowe objawy lub choroby, które nie zostały ocenione przez pracownika służby zdrowia, aktualny udział w innym badaniu interwencyjnym związanym z poprawą funkcji poznawczych (zmniejszenie zakłócającego wpływu na wyniki) oraz nieprawidłowe wyniki MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko jazda na rowerze
Jazda na rowerze o umiarkowanej intensywności, 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, nadzorowana przez specjalistę od ćwiczeń
Behawioralne: Tylko jazda na rowerze
Jazda na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej
Aktywny komparator: Tylko trening poznawczy
Komputerowy trening poznawczy, 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, pod okiem specjalisty
Behawioralne: Tylko trening poznawczy
Weź udział w treningu poznawczym na komputerze
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Jazda na rowerze o umiarkowanej intensywności, a następnie komputerowy trening poznawczy, 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, pod nadzorem specjalisty
Behawioralne: DZIAŁAĆ
ACT oznacza połączone ćwiczenia aerobowe i trening kognitywny.
Pozorny komparator: Rozciąganie i stymulacja umysłowa
Ćwiczenia rozciągające i stymulujące umysł, 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy pod okiem specjalisty
Behawioralne: Ćwiczenia rozciągające i stymulujące umysł
Ćwiczenia rozciągające i czynności stymulujące umysł na komputerze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3, 6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana w złożonych miarach funkcji wykonawczej i pamięci epizodycznej
Zmiana od wartości początkowej do 3, 6, 12 i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość kory charakterystyczna dla AD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
mierzone za pomocą funkcjonalnego MRI
Zmiana od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3, 6, 12 i 18 miesięcy
mierzone za pomocą testu szczytowego cyklu na ergometrze ograniczonego objawami
Zmiana od wartości początkowej do 3, 6, 12 i 18 miesięcy
Konwersja do choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Zmiana stanu klinicznego z MCI na AD po 6, 12 i 18 miesiącach
Zmiany w pamięci, globalnym poznaniu i instrumentalnych czynnościach życia codziennego zostaną ocenione w celu podjęcia decyzji klinicznej, jeśli uczestnik przeszedł od MCI do AD
Zmiana stanu klinicznego z MCI na AD po 6, 12 i 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Tylko jazda na rowerze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj