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慢性萎縮性胃炎の悪性化の症候群パターン

2021年1月28日更新者：Dr. Xia Ding、Beijing University of Chinese Medicine

慢性萎縮性胃炎の悪性転換に対する伝統的な中国人症候群パターンの特徴の検証：横断的研究

慢性萎縮性胃炎 (CAG) は、胃がん (GC) の前がん段階として認められています。本研究は、それぞれ CAG 悪性転換の異なる段階における伝統的な中国医学 (TCM) 症候群の特徴を調査することを目的としています。提案された研究は、中国の北京にある 4 つの病院で実施された参加者調査に基づく横断研究です。インフォームドコンセントを得た後、合計 2000 人の研究患者が現場で病院で募集されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

慢性萎縮性胃炎のTCM症候群

詳細な説明

CAG は、前がん段階の GC として認められています。 CAGの積極的な治療は、悪性転換を阻止する上で不可欠です。伝統的な中国医学 (TCM) は、中国で CAG の治療と GC の予防に広く使用されています。今日まで、TCM 指標を組み合わせた CAG 悪性転換のさまざまな段階の症候群の特徴を評価するための研究はほとんど行われていません。

本研究は、CAG 悪性転換のさまざまな段階における TCM 症候群の特徴を調査することを目的としています。提案された研究は、中国の北京にある 4 つの病院で実施された登録研究に基づく参加者調査です。インフォームドコンセントを得た後、合計 2000 人の適格な研究患者が現場で病院で募集されます。

頻度分析とカイ二乗検定を用いて、TCM の特徴を示す有病率を比較分析し、構成比で表します。探索的因子分析、コレスポンデンス分析、相関規則分析、階層的クラスタリング分析、複雑系エントロピークラスタリング分析は、CAG 悪性転換のさまざまな段階における症候群の特徴を検証するためにそれぞれ実行されます。

CAGのTCM症候群の特徴に関する以前の報告は存在しますが、CAGの悪性転換のさまざまな段階での大規模なサンプル研究デザインと詳細な分析に基づいた研究は行われていません。

私たちの研究の結果は、CAG のコア TCM 病因を明らかにし、早期介入を促進し、TCM による CAG 悪性転換の治療戦略の最適化を促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100029
    - 募集
    - Beijing University of Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、北京中国医学大学が主導し、中国北京の 4 つの病院で実施された多施設横断研究です。包含および除外基準に従って、2000人の適格な参加者がこの研究に参加します。

説明

包含基準:

(1) 18 歳から 75 歳。 (2) 上部消化管内視鏡検査後のCAGの診断基準を満たす。 (3) 募集中のデータ、組織サンプル、および血液サンプルの収集に協力する意思がある; (4) 採用後の研究者の質問に誠実かつタイムリーに対応する意思があり、フォローアップ中のデータ、組織サンプル、および血液サンプルの収集に協力できる; (5) インフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準:

(1) 以前の胃の手術の過去の歴史に会う; (2) 理由の如何を問わず、データ、組織サンプルまたは血液サンプルの採取に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TCM症候群時間枠：参加時1回（1日）	症候群を決定するための患者の症状と身体的徴候によると	参加時1回（1日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing University of Chinese Medicine

協力者

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

China Academy of Chinese Medical Sciences

The University of Science and Technology of China

捜査官

主任研究者：Xia Ding, MD、Beijing University of Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Zhang Y, Liu Y, Song R, Zhang L, Su Z, Li Y, Chen R, Shi N, Zhao X, Du S, Ding X. Validating traditional Chinese syndrome features in varied stages of chronic gastritis malignant transformation: study protocol for a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 30;8(8):e020939. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020939.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月18日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

81630080-CAG-CS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。