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만성 위축성 위염 악성 전환에 대한 증후군 패턴

2021년 1월 28일 업데이트: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

만성 위축성 위염 악성 전환에 대한 전통 중국 증후군 패턴의 검증 기능: 단면 연구

만성 위축성 위염(CAG)은 위암(GC)의 전암 단계로 인정됩니다. 현재 연구는 각각 CAG 악성 변형의 여러 단계에서 전통 중국 의학(TCM) 증후군 특징을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구는 중국 베이징의 4개 병원에서 수행된 횡단면 연구 기반 참가자 설문 조사입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 총 2000명의 연구 환자가 병원 현장에서 모집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

만성 위축성 위염의 TCM 증후군

상세 설명

CAG는 전암 단계 GC로 인정됩니다. CAG의 적극적인 치료는 악성 변형을 저지하는 데 중요합니다. 전통 중국 의학(TCM)은 중국에서 CAG를 치료하고 GC를 예방하는 데 널리 사용되었습니다. 현재까지 TCM 지표를 결합한 CAG 악성 변형의 여러 단계의 증후군 특징을 평가하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.

현재 연구는 CAG 악성 변형의 여러 단계에서 TCM 증후군 특징을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구는 중국 베이징의 4개 병원에서 수행된 등록 연구 기반 참가자 설문 조사입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 총 2000명의 적격 연구 환자가 병원 현장에서 모집됩니다.

제시된 한의학 특징의 유병률 비교분석은 빈도분석과 카이제곱검정을 이용하여 구성비로 표현하였다. 탐색 적 요인 분석, 대응 분석, 연관 규칙 분석, 계층 적 클러스터링 분석 및 복합 시스템 엔트로피 클러스터링 분석은 CAG 악성 변형의 여러 단계에서 증후군의 특징을 검증하기 위해 각각 수행됩니다.

CAG에 대한 TCM 증후군 특징에 대한 이전 보고서가 존재하지만 각각 CAG 악성 변형의 여러 단계에서 대규모 표본 연구 설계 및 세부 분석에 기반한 연구는 수행되지 않았습니다.

우리 연구의 결과는 CAG의 핵심 TCM 병인을 명확히 하고 조기 개입을 촉진하며 TCM에 의한 CAG 악성 변형의 치료 전략 최적화를 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국, 100029
    - 모병
    - Beijing University of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 베이징 중국 의과 대학이 주도하여 중국 베이징의 4개 병원에서 수행된 다기관 단면 연구입니다. 포함 및 제외 기준에 따라 2000명의 적격 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다.

설명

포함 기준:

(1) 18-75세; (2) 상부 위장관 내시경 후 CAG의 진단 기준 충족; (3) 모집 중 데이터, 조직 샘플 및 혈액 샘플 수집에 협조할 의향이 있습니다. (4) 채용 후 연구자의 질문에 진실되고 시기적절하게 응답하고 후속 조치 동안 데이터, 조직 샘플 및 혈액 샘플 수집에 협조할 수 있습니다. (5) 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

(1) 이전 위 수술의 과거 병력을 만나는 것; (2) 어떤 이유로든 데이터, 조직 샘플 또는 혈액 샘플 수집에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
TCM 증후군 기간: 참여 시 1회(1일)	환자의 증상과 신체적 징후에 따라 증후군을 결정합니다.	참여 시 1회(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing University of Chinese Medicine

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

China Academy of Chinese Medical Sciences

The University of Science and Technology of China

수사관

수석 연구원: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Zhang Y, Liu Y, Song R, Zhang L, Su Z, Li Y, Chen R, Shi N, Zhao X, Du S, Ding X. Validating traditional Chinese syndrome features in varied stages of chronic gastritis malignant transformation: study protocol for a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 30;8(8):e020939. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020939.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

81630080-CAG-CS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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