Syndrommønstre for kronisk atrofisk gastritt ondartet transformasjon
Validering av trekk ved tradisjonelle kinesiske syndrommønstre for kronisk atrofisk gastritt ondartet transformasjon: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
CAG er anerkjent som precancerøse stadium GC. Aktiv behandling av CAG er avgjørende for å stoppe ondartet transformasjon. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har blitt mye brukt i behandling av CAG og forebygging av GC i Kina. Til dags dato har få studier blitt utført for å vurdere syndromtrekkene til forskjellige stadier av CAG malign transformasjon ved å kombinere TCM-indikatorer.
Denne studien tar sikte på å utforske TCM-syndromfunksjoner i forskjellige stadier av CAG-malign transformasjon. Den foreslåtte studien er en registerstudiebasert deltakerundersøkelse utført på 4 sykehus i Beijing, Kina. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil totalt 2000 kvalifiserte studiepasienter rekrutteres på stedet på sykehus.
Sammenlignende analyse av prevalensen av presenterende TCM-funksjoner utføres ved bruk av frekvensanalyse og kjikvadrat-tester, og uttrykt med sammensetningsforhold. Utforskende faktoranalyse, korrespondanseanalyse, assosiasjonsregelanalyse, hierarkisk klyngeanalyse og kompleks systementropi-klyngeanalyse vil bli utført henholdsvis for å validere trekk ved syndrom i forskjellige stadier av CAG-malign transformasjon.
Tidligere rapporter om TCM-syndromfunksjoner for CAG eksisterer, men ingen studier har blitt utført basert på henholdsvis store utvalgte studiedesign og detaljert analyse i forskjellige stadier av CAG malign transformasjon.
Resultatet av vår studie har potensial til å klargjøre kjerne-TCM-patogenesen til CAG, lette tidlig intervensjon og fremme optimalisering av behandlingsstrategier for CAG-malign transformasjon av TCM.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) 18-75 år; (2) oppfyller diagnostiske kriterier for CAG etter øvre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig til å samarbeide med data, vevsprøve og innsamling av blodprøver under rekruttering; (4) Villig til å svare sannferdig og rettidig på forskerspørsmål etter rekruttering, i stand til å samarbeide med data, vevsprøve og innsamling av blodprøver under oppfølging; (5) Villig til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Møte tidligere historie med tidligere mageoperasjoner; (2) Ikke i stand til å delta i data, vevsprøve eller blodprøvesamling av en eller annen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCM syndrom
Tidsramme: én gang ved involvering (1 dag)
|
I henhold til symptomene og fysiske tegn på pasienter for å bestemme syndromet
|
én gang ved involvering (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81630080-CAG-CS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .