- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314038
Padrões de síndrome para transformação maligna de gastrite atrófica crônica
Validando as características dos padrões de síndrome tradicional chinesa para a transformação maligna da gastrite atrófica crônica: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
CAG é reconhecido como o estágio pré-canceroso GC. O tratamento ativo do CAG é vital para deter a transformação maligna. A medicina tradicional chinesa (MTC) tem sido amplamente utilizada no tratamento da CAG e na prevenção da GC na China. Até o momento, poucos estudos foram conduzidos para avaliar as características da síndrome de diferentes estágios da transformação maligna CAG combinando indicadores da MTC.
O presente estudo tem como objetivo explorar as características da síndrome da MTC em diferentes estágios da transformação maligna CAG. O estudo proposto é uma pesquisa de participantes baseada em estudo de registro realizada em 4 hospitais em Pequim, China. Após a obtenção do consentimento informado, um total de 2.000 pacientes elegíveis para o estudo serão recrutados no local nos hospitais.
A análise comparativa da prevalência de apresentar características da MTC é realizada usando análise de frequência e testes qui-quadrado, e expressa com razões de composição. Análise fatorial exploratória, análise de correspondência, análise de regra de associação, análise de agrupamento hierárquico e análise de agrupamento de entropia de sistema complexo serão realizadas, respectivamente, para validar características da síndrome em diferentes estágios de transformação maligna CAG.
Existem relatórios anteriores sobre as características da síndrome da MTC para CAG, mas nenhum estudo foi realizado com base em desenho de estudo de grande amostra e análise detalhada em diferentes estágios de transformação maligna CAG, respectivamente.
O resultado do nosso estudo tem o potencial de esclarecer a patogênese central da CAG na MTC, facilitar a intervenção precoce e promover a otimização das estratégias de tratamento da transformação maligna da CAG pela MTC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing University of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) 18-75 anos de idade; (2) Preenchimento dos critérios diagnósticos de CAG após endoscopia digestiva alta; (3) Disposto a cooperar com dados, amostras de tecido e coleta de amostras de sangue durante o recrutamento; (4) Disposto a responder de forma verdadeira e oportuna às perguntas do pesquisador após o recrutamento, capaz de cooperar com dados, amostras de tecido e coleta de amostras de sangue durante os acompanhamentos; (5) Disposto a assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- (1) Encontro de histórico de cirurgia estomacal anterior; (2) Incapaz de participar da coleta de dados, amostras de tecido ou amostras de sangue por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome da MTC
Prazo: uma vez no envolvimento (1 dia)
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De acordo com os sintomas e sinais físicos dos pacientes para determinar a síndrome
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uma vez no envolvimento (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81630080-CAG-CS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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