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Padrões de síndrome para transformação maligna de gastrite atrófica crônica

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Validando as características dos padrões de síndrome tradicional chinesa para a transformação maligna da gastrite atrófica crônica: um estudo transversal

A gastrite atrófica crônica (CAG) é reconhecida como o estágio pré-canceroso do câncer gástrico (CG). O presente estudo visa explorar as características da síndrome da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) em diferentes estágios da transformação maligna CAG, respectivamente. O estudo proposto é um estudo transversal baseado em pesquisa de participantes realizado em 4 hospitais em Pequim, China. Após a obtenção do consentimento informado, um total de 2.000 pacientes do estudo será recrutado no local nos hospitais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

CAG é reconhecido como o estágio pré-canceroso GC. O tratamento ativo do CAG é vital para deter a transformação maligna. A medicina tradicional chinesa (MTC) tem sido amplamente utilizada no tratamento da CAG e na prevenção da GC na China. Até o momento, poucos estudos foram conduzidos para avaliar as características da síndrome de diferentes estágios da transformação maligna CAG combinando indicadores da MTC.

O presente estudo tem como objetivo explorar as características da síndrome da MTC em diferentes estágios da transformação maligna CAG. O estudo proposto é uma pesquisa de participantes baseada em estudo de registro realizada em 4 hospitais em Pequim, China. Após a obtenção do consentimento informado, um total de 2.000 pacientes elegíveis para o estudo serão recrutados no local nos hospitais.

A análise comparativa da prevalência de apresentar características da MTC é realizada usando análise de frequência e testes qui-quadrado, e expressa com razões de composição. Análise fatorial exploratória, análise de correspondência, análise de regra de associação, análise de agrupamento hierárquico e análise de agrupamento de entropia de sistema complexo serão realizadas, respectivamente, para validar características da síndrome em diferentes estágios de transformação maligna CAG.

Existem relatórios anteriores sobre as características da síndrome da MTC para CAG, mas nenhum estudo foi realizado com base em desenho de estudo de grande amostra e análise detalhada em diferentes estágios de transformação maligna CAG, respectivamente.

O resultado do nosso estudo tem o potencial de esclarecer a patogênese central da CAG na MTC, facilitar a intervenção precoce e promover a otimização das estratégias de tratamento da transformação maligna da CAG pela MTC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing University of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo transversal multicêntrico conduzido em 4 hospitais em Pequim, China, liderado pela Universidade de Medicina Chinesa de Pequim. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, 2.000 participantes elegíveis estarão envolvidos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) 18-75 anos de idade; (2) Preenchimento dos critérios diagnósticos de CAG após endoscopia digestiva alta; (3) Disposto a cooperar com dados, amostras de tecido e coleta de amostras de sangue durante o recrutamento; (4) Disposto a responder de forma verdadeira e oportuna às perguntas do pesquisador após o recrutamento, capaz de cooperar com dados, amostras de tecido e coleta de amostras de sangue durante os acompanhamentos; (5) Disposto a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • (1) Encontro de histórico de cirurgia estomacal anterior; (2) Incapaz de participar da coleta de dados, amostras de tecido ou amostras de sangue por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome da MTC
Prazo: uma vez no envolvimento (1 dia)
De acordo com os sintomas e sinais físicos dos pacientes para determinar a síndrome
uma vez no envolvimento (1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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