Syndrommuster für maligne Transformation bei chronisch atrophischer Gastritis
Validierung von Merkmalen traditioneller chinesischer Syndrommuster für maligne Transformation bei chronisch atrophischer Gastritis: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CAG wird als Präkanzerosenstadium GC anerkannt. Eine aktive Behandlung von CAG ist entscheidend, um eine maligne Transformation aufzuhalten. Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) wird in China häufig zur Behandlung von CAG und zur Vorbeugung von GC eingesetzt. Bis heute wurden nur wenige Studien durchgeführt, um die Syndrommerkmale verschiedener Stadien der malignen CAG-Transformation zu bewerten, die TCM-Indikatoren kombinieren.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Merkmale des TCM-Syndroms in verschiedenen Stadien der malignen CAG-Transformation zu untersuchen. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine auf Registerstudien basierende Teilnehmerbefragung, die in 4 Krankenhäusern in Peking, China, durchgeführt wurde. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden insgesamt 2000 geeignete Studienpatienten vor Ort in Krankenhäusern rekrutiert.
Eine vergleichende Analyse der Prävalenz von TCM-Merkmalen wird unter Verwendung von Häufigkeitsanalysen und Chi-Quadrat-Tests durchgeführt und mit Zusammensetzungsverhältnissen ausgedrückt. Explorative Faktorenanalysen, Korrespondenzanalysen, Assoziationsregelanalysen, hierarchische Clusteranalysen und komplexe Systementropie-Clusteranalysen werden jeweils durchgeführt, um Merkmale des Syndroms in verschiedenen Stadien der malignen CAG-Transformation zu validieren.
Es gibt frühere Berichte über Merkmale des TCM-Syndroms bei CAG, aber es wurden keine Studien durchgeführt, die auf einem Studiendesign mit großen Stichproben und einer detaillierten Analyse in verschiedenen Stadien der malignen Transformation von CAG basieren.
Das Ergebnis unserer Studie hat das Potenzial, die zentrale TCM-Pathogenese von CAG zu klären, eine frühzeitige Intervention zu erleichtern und die Optimierung von Behandlungsstrategien der malignen Transformation von CAG durch TCM zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing University of Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) 18-75 Jahre alt; (2) Erfüllung der diagnostischen Kriterien von CAG nach oberer gastrointestinaler Endoskopie; (3) Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Daten, Gewebeproben und Blutprobenentnahmen während der Rekrutierung; (4) Bereitschaft, nach der Rekrutierung wahrheitsgemäß und zeitnah auf Fragen von Forschern zu antworten, in der Lage, bei der Entnahme von Daten, Gewebeproben und Blutproben während der Nachsorge zu kooperieren; (5) Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Erfüllung der Vorgeschichte früherer Magenoperationen; (2) Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, an der Daten-, Gewebe- oder Blutprobenentnahme teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TCM-Syndrom
Zeitfenster: einmalig bei Beteiligung (1 Tag)
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Entsprechend den Symptomen und körperlichen Anzeichen des Patienten wird das Syndrom bestimmt
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einmalig bei Beteiligung (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81630080-CAG-CS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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