Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syndrommönster för kronisk atrofisk gastrit malign transformation

28 januari 2021 uppdaterad av: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Validera egenskaper hos traditionella kinesiska syndrommönster för kronisk atrofisk gastrit malign transformation: en tvärsnittsstudie

Kronisk atrofisk gastrit (CAG) är erkänt som det precancerösa stadiet av magcancer (GC). Den föreliggande studien syftar till att utforska Traditionell Kinesisk Medicin (TCM) syndrom egenskaper i olika stadier av CAG malign transformation respektive. Den föreslagna studien är en tvärsnittsstudiebaserad deltagarundersökning genomförd på 4 sjukhus i Peking, Kina. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer totalt 2000 studiepatienter att rekryteras på plats på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CAG är erkänt som det precancerösa stadium GC. Aktiv behandling av CAG är avgörande för att stoppa malign transformation. Traditionell kinesisk medicin (TCM) har använts i stor utsträckning för att behandla CAG och förebygga GC i Kina. Hittills har få studier utförts för att bedöma syndromegenskaperna i olika stadier av CAG-malign transformation genom att kombinera TCM-indikatorer.

Den föreliggande studien syftar till att utforska TCM-syndromets egenskaper i olika stadier av CAG-malign transformation. Den föreslagna studien är en registerstudiebaserad deltagarundersökning genomförd på 4 sjukhus i Peking, Kina. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer totalt 2000 berättigade studiepatienter att rekryteras på plats på sjukhus.

Jämförande analys av prevalensen av presenterande TCM-funktioner utförs med hjälp av frekvensanalys och chi-kvadrattest, och uttrycks med sammansättningsförhållanden. Exploratorisk faktoranalys, korrespondensanalys, associationsregelanalys, hierarkisk klustringsanalys och komplexa systementropiklustringsanalyser kommer att utföras för att validera egenskaper hos syndrom i olika stadier av CAG-malign transformation.

Tidigare rapporter om TCM-syndromegenskaper för CAG finns, men inga studier har genomförts baserat på studiedesign med stort urval och detaljerad analys i olika stadier av CAG-malign transformation respektive.

Resultatet av vår studie har potential att klargöra kärn-TCM-patogenesen av CAG, underlätta tidig intervention och främja optimering av behandlingsstrategier för CAG-malign transformation av TCM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing University of Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en multicenter tvärsnittsstudie utförd på 4 sjukhus i Peking, Kina, ledd av Beijing University of Chinese Medicine. Enligt inklusions- och exkluderingskriterierna kommer 2000 berättigade deltagare att vara involverade i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) 18-75 års ålder; (2) Uppfyller diagnostiska kriterier för CAG efter övre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig att samarbeta med data, vävnadsprov och blodprovsinsamling under rekryteringen; (4) Villig att svara sanningsenligt och i rätt tid på forskarfrågor efter rekrytering, kunna samarbeta med data, vävnadsprov och blodprovsinsamling under uppföljningar; (5) Villig att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • (1) Möte tidigare historia av tidigare magkirurgi; (2) Kan inte delta i insamling av data, vävnadsprov eller blodprov av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TCM syndrom
Tidsram: en gång vid inblandning (1 dag)
Enligt symtom och fysiska tecken på patienter för att bestämma syndromet
en gång vid inblandning (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Samarbetspartners

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
China Academy of Chinese Medical Sciences
The University of Science and Technology of China

Utredare

  • Huvudutredare: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81630080-CAG-CS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera