Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Syndroompatronen voor chronische atrofische gastritis Maligne transformatie

28 januari 2021 bijgewerkt door: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Validatie van kenmerken van traditionele Chinese syndroompatronen voor chronische atrofische gastritis Maligne transformatie: een transversaal onderzoek

Chronische atrofische gastritis (CAG) wordt erkend als het voorstadium van maagkanker (GC). De huidige studie heeft tot doel de kenmerken van het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) in respectievelijk verschillende stadia van CAG-maligne transformatie te onderzoeken. De voorgestelde studie is een op dwarsdoorsnede gebaseerd onderzoek onder deelnemers, uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Beijing, China. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen in totaal 2000 studiepatiënten ter plaatse in ziekenhuizen worden geworven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

TCM-syndroom van chronische atrofische gastritis

Gedetailleerde beschrijving

CAG wordt erkend als het precancereuze stadium GC. Actieve behandeling van CAG is van vitaal belang bij het stoppen van kwaadaardige transformatie. Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) wordt veel gebruikt bij het behandelen van CAG en het voorkomen van GC in China. Tot op heden is er weinig onderzoek uitgevoerd om de syndroomkenmerken van verschillende stadia van CAG-maligne transformatie te beoordelen, waarbij TCM-indicatoren worden gecombineerd.

De huidige studie heeft tot doel de kenmerken van het TCM-syndroom te onderzoeken in verschillende stadia van CAG-maligne transformatie. De voorgestelde studie is een deelnemersonderzoek op basis van een registerstudie, uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Beijing, China. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen in totaal 2000 in aanmerking komende onderzoekspatiënten ter plaatse in ziekenhuizen worden geworven.

Vergelijkende analyse van de prevalentie van het presenteren van TCG-kenmerken wordt uitgevoerd met behulp van frequentieanalyse en chikwadraattesten, en uitgedrukt met samenstellingsverhoudingen. Verkennende factoranalyse, correspondentieanalyse, associatieregelanalyse, hiërarchische clusteranalyse en complexe systeementropieclusteringanalyse zullen respectievelijk worden uitgevoerd voor het valideren van kenmerken van het syndroom in verschillende stadia van CAG-maligne transformatie.

Er bestaan eerdere rapporten over TCM-syndroomkenmerken voor CAG, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd op basis van een grote steekproef van onderzoeksopzet en gedetailleerde analyse in respectievelijk verschillende stadia van CAG-maligne transformatie.

De uitkomst van onze studie heeft het potentieel om de belangrijkste TCM-pathogenese van CAG te verduidelijken, vroege interventie te vergemakkelijken en optimalisatie van behandelingsstrategieën van CAG-maligne transformatie door TCM te bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yin Zhang, MD
E-mail: coolzhangyin@sina.com

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100029
    - Werving
    - Beijing University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een transversaal onderzoek in meerdere centra, uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Beijing, China, onder leiding van de Beijing University of Chinese Medicine. Volgens de in- en exclusiecriteria zullen 2000 in aanmerking komende deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 18-75 jaar; (2) Voldoen aan de diagnostische criteria van CAG na endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal; (3) Bereid om mee te werken aan het verzamelen van gegevens, weefselmonsters en bloedmonsters tijdens de werving; (4) Bereid om waarheidsgetrouw en tijdig te reageren op vragen van onderzoekers na werving, in staat om mee te werken aan het verzamelen van gegevens, weefselmonsters en bloedmonsters tijdens follow-ups; (5) Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

(1) Ontmoeting in het verleden van eerdere maagoperaties; (2) Om welke reden dan ook niet in staat om deel te nemen aan het verzamelen van gegevens, weefselmonsters of bloedmonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
TCM-syndroom Tijdsspanne: eenmalig bij betrokkenheid (1 dag)	Volgens de symptomen en fysieke tekenen van patiënten om het syndroom te bepalen	eenmalig bij betrokkenheid (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

China Academy of Chinese Medical Sciences

The University of Science and Technology of China

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Zhang Y, Liu Y, Song R, Zhang L, Su Z, Li Y, Chen R, Shi N, Zhao X, Du S, Ding X. Validating traditional Chinese syndrome features in varied stages of chronic gastritis malignant transformation: study protocol for a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 30;8(8):e020939. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020939.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

81630080-CAG-CS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .