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Patrones del síndrome de transformación maligna de gastritis atrófica crónica

28 de enero de 2021 actualizado por: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Validación de las características de los patrones del síndrome chino tradicional para la transformación maligna de la gastritis atrófica crónica: un estudio transversal

La gastritis atrófica crónica (GAC) se reconoce como el estadio precanceroso del cáncer gástrico (CG). El presente estudio tiene como objetivo explorar las características del síndrome de la Medicina Tradicional China (MTC) en diferentes etapas de la transformación maligna de CAG, respectivamente. El estudio propuesto es una encuesta de participantes basada en un estudio transversal realizada en 4 hospitales en Beijing, China. Después de obtener el consentimiento informado, un total de 2000 pacientes del estudio serán reclutados in situ en los hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

CAG se reconoce como la etapa precancerosa GC. El tratamiento activo de CAG es vital para detener la transformación maligna. La medicina tradicional china (MTC) se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de CAG y la prevención de GC en China. Hasta la fecha, se han realizado pocos estudios para evaluar las características del síndrome de las diferentes etapas de la transformación maligna de CAG que combinan indicadores de la MTC.

El presente estudio tiene como objetivo explorar las características del síndrome TCM en diferentes etapas de la transformación maligna de CAG. El estudio propuesto es una encuesta de participantes basada en un estudio de registro realizada en 4 hospitales en Beijing, China. Después de obtener el consentimiento informado, se reclutará un total de 2000 pacientes elegibles para el estudio en los hospitales.

El análisis comparativo de la prevalencia de las características de la MTC se realiza mediante análisis de frecuencia y pruebas de chi-cuadrado, y se expresa con proporciones de composición. El análisis factorial exploratorio, el análisis de correspondencia, el análisis de reglas de asociación, el análisis de agrupamiento jerárquico y el análisis de agrupamiento de entropía de sistemas complejos se realizarán respectivamente para validar las características del síndrome en diferentes etapas de la transformación maligna de CAG.

Existen informes anteriores sobre las características del síndrome TCM para CAG, pero no se han realizado estudios basados ​​en un diseño de estudio de muestra grande y un análisis detallado en diferentes etapas de transformación maligna de CAG, respectivamente.

El resultado de nuestro estudio tiene el potencial de aclarar la patogenia central de CAG en la MTC, facilitar la intervención temprana y promover la optimización de las estrategias de tratamiento de la transformación maligna de CAG por la MTC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Beijing University of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio transversal multicéntrico realizado en 4 hospitales en Beijing, China, liderado por la Universidad de Medicina China de Beijing. De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, 2000 participantes elegibles participarán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) 18-75 años de edad; (2) Cumplir con los criterios de diagnóstico de CAG después de una endoscopia digestiva alta; (3) Dispuesto a cooperar con la recolección de datos, muestras de tejido y muestras de sangre durante el reclutamiento; (4) Dispuesto a responder de manera veraz y oportuna a las consultas de los investigadores después del reclutamiento, capaz de cooperar con la recolección de datos, muestras de tejido y muestras de sangre durante los seguimientos; (5) Dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • (1) Conocer antecedentes de cirugía estomacal anterior; (2) Incapaz de participar en la recolección de datos, muestras de tejido o muestras de sangre por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome de MTC
Periodo de tiempo: una vez en la participación (1 día)
Según los síntomas y signos físicos de los pacientes para determinar el síndrome
una vez en la participación (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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