- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03314038
Patrones del síndrome de transformación maligna de gastritis atrófica crónica
Validación de las características de los patrones del síndrome chino tradicional para la transformación maligna de la gastritis atrófica crónica: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
CAG se reconoce como la etapa precancerosa GC. El tratamiento activo de CAG es vital para detener la transformación maligna. La medicina tradicional china (MTC) se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de CAG y la prevención de GC en China. Hasta la fecha, se han realizado pocos estudios para evaluar las características del síndrome de las diferentes etapas de la transformación maligna de CAG que combinan indicadores de la MTC.
El presente estudio tiene como objetivo explorar las características del síndrome TCM en diferentes etapas de la transformación maligna de CAG. El estudio propuesto es una encuesta de participantes basada en un estudio de registro realizada en 4 hospitales en Beijing, China. Después de obtener el consentimiento informado, se reclutará un total de 2000 pacientes elegibles para el estudio en los hospitales.
El análisis comparativo de la prevalencia de las características de la MTC se realiza mediante análisis de frecuencia y pruebas de chi-cuadrado, y se expresa con proporciones de composición. El análisis factorial exploratorio, el análisis de correspondencia, el análisis de reglas de asociación, el análisis de agrupamiento jerárquico y el análisis de agrupamiento de entropía de sistemas complejos se realizarán respectivamente para validar las características del síndrome en diferentes etapas de la transformación maligna de CAG.
Existen informes anteriores sobre las características del síndrome TCM para CAG, pero no se han realizado estudios basados en un diseño de estudio de muestra grande y un análisis detallado en diferentes etapas de transformación maligna de CAG, respectivamente.
El resultado de nuestro estudio tiene el potencial de aclarar la patogenia central de CAG en la MTC, facilitar la intervención temprana y promover la optimización de las estrategias de tratamiento de la transformación maligna de CAG por la MTC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing University of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) 18-75 años de edad; (2) Cumplir con los criterios de diagnóstico de CAG después de una endoscopia digestiva alta; (3) Dispuesto a cooperar con la recolección de datos, muestras de tejido y muestras de sangre durante el reclutamiento; (4) Dispuesto a responder de manera veraz y oportuna a las consultas de los investigadores después del reclutamiento, capaz de cooperar con la recolección de datos, muestras de tejido y muestras de sangre durante los seguimientos; (5) Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- (1) Conocer antecedentes de cirugía estomacal anterior; (2) Incapaz de participar en la recolección de datos, muestras de tejido o muestras de sangre por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de MTC
Periodo de tiempo: una vez en la participación (1 día)
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Según los síntomas y signos físicos de los pacientes para determinar el síndrome
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una vez en la participación (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81630080-CAG-CS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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