慢性萎缩性胃炎恶变证型
2021年1月28日 更新者：Dr. Xia Ding、Beijing University of Chinese Medicine
验证慢性萎缩性胃炎恶变中医证型特征的横断面研究
慢性萎缩性胃炎（CAG）被认为是胃癌（GC）的癌前阶段。
本研究旨在分别探讨CAG恶变不同阶段的中医证候特征。
拟议的研究是一项基于参与者调查的横断面研究，在中国北京的 4 家医院进行。
在获得知情同意后，将在医院现场招募总共2000名研究患者。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
CAG被公认为癌前阶段的GC。 CAG 的积极治疗对于阻止恶性转化至关重要。 在中国，传统中药 (TCM) 已广泛用于治疗 CAG 和预防 GC。 目前，结合中医指标评估CAG恶变不同阶段证候特征的研究较少。
本研究旨在探讨CAG恶变不同阶段的中医证候特征。 拟议的研究是在中国北京的 4 家医院进行的一项基于参与者调查的注册研究。 在获得知情同意后，将在医院现场招募总共2000名符合条件的研究患者。
采用频率分析和卡方检验对呈现中医特征的流行率进行比较分析，并用构成比表示。 分别进行探索性因子分析、对应分析、关联规则分析、层次聚类分析和复杂系统熵聚类分析，验证CAG恶变不同阶段的证候特征。
既往有关于CAG中医证候特征的报道，但尚无基于大样本研究设计和CAG恶变不同阶段分别进行详细分析的研究。
我们的研究结果有可能阐明CAG的核心中医病机，促进CAG的早期干预，促进CAG恶变的中医治疗策略优化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Beijing University of Chinese Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项由北京中医药大学牵头在中国北京4家医院进行的多中心横断面研究。
根据纳入和排除标准，2000 名符合条件的参与者将参与本研究。
描述
纳入标准：
- (1) 18-75周岁； (2)符合上消化道内镜CAG诊断标准； (3)愿意配合招募过程中的数据、组织标本、血样采集工作； (4)愿意在入组后如实、及时地回答研究者的提问，能够配合随访期间的数据、组织标本和血样采集工作； (5)愿意签署知情同意书。
排除标准：
- (1)既往有胃部手术史； (2) 因任何原因不能参与数据、组织样本或血液样本采集的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中医证候
大体时间：参与一次（1 天）
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根据患者的症状和体征判断证型
|
参与一次（1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xia Ding, MD、Beijing University of Chinese Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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