- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314038
Wzorce zespołu przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka w transformacji złośliwej
Weryfikacja cech wzorców syndromu tradycyjnego chińskiego dla przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka Transformacja złośliwa: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CAG jest uznawany za stadium przedrakowe GC. Aktywne leczenie CAG ma zasadnicze znaczenie dla zatrzymania transformacji złośliwej. Tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest szeroko stosowana w leczeniu CAG i zapobieganiu GC w Chinach. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań oceniających cechy zespołu różnych stadiów transformacji złośliwej CAG łączących wskaźniki TCM.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie cech zespołu TCM na różnych etapach transformacji złośliwej CAG. Proponowane badanie to ankieta uczestników oparta na badaniu rejestrowym, przeprowadzona w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach. Po uzyskaniu świadomej zgody łącznie 2000 pacjentów kwalifikujących się do badania zostanie zrekrutowanych na miejscu w szpitalach.
Analizę porównawczą rozpowszechnienia prezentowanych cech TCM przeprowadza się za pomocą analizy częstości i testów chi-kwadrat i wyraża się stosunkami składu. Eksploracyjna analiza czynnikowa, analiza korespondencji, analiza reguł asocjacyjnych, hierarchiczna analiza skupień i analiza skupień entropii złożonego systemu zostaną przeprowadzone odpowiednio w celu walidacji cech zespołu na różnych etapach transformacji złośliwej CAG.
Istnieją wcześniejsze doniesienia na temat cech zespołu TCM dla CAG, ale nie przeprowadzono żadnych badań opartych na projekcie badania na dużej próbie i szczegółowej analizie odpowiednio na różnych etapach transformacji złośliwej CAG.
Wynik naszego badania może potencjalnie wyjaśnić podstawową patogenezę TCM CAG, ułatwić wczesną interwencję i promować optymalizację strategii leczenia transformacji złośliwej CAG przez TCM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) 18-75 lat; (2) Spełnienie kryteriów diagnostycznych CAG po endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego; (3) Chęć współpracy w zakresie pobierania danych, próbek tkanek i krwi podczas rekrutacji; (4) Gotowość do zgodnego z prawdą i terminowego odpowiadania na zapytania badaczy po rekrutacji, zdolna do współpracy z danymi, próbkami tkanek i pobieraniem próbek krwi podczas obserwacji; (5) Gotowość do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Spotkanie z historią poprzednich operacji żołądka; (2) Niemożność uczestniczenia w pobieraniu danych, próbek tkanek lub próbek krwi z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom TCM
Ramy czasowe: jednorazowo przy zaangażowaniu (1 dzień)
|
Zgodnie z objawami i objawami fizycznymi pacjentów w celu określenia zespołu
|
jednorazowo przy zaangażowaniu (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81630080-CAG-CS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .