Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce zespołu przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka w transformacji złośliwej

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Weryfikacja cech wzorców syndromu tradycyjnego chińskiego dla przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka Transformacja złośliwa: badanie przekrojowe

Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (CAG) jest uznawane za przedrakowe stadium raka żołądka (GC). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie cech zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) odpowiednio na różnych etapach transformacji złośliwej CAG. Proponowane badanie jest przekrojową ankietą wśród uczestników przeprowadzoną w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach. Po uzyskaniu świadomej zgody łącznie 2000 pacjentów uczestniczących w badaniu zostanie zrekrutowanych na miejscu w szpitalach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CAG jest uznawany za stadium przedrakowe GC. Aktywne leczenie CAG ma zasadnicze znaczenie dla zatrzymania transformacji złośliwej. Tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest szeroko stosowana w leczeniu CAG i zapobieganiu GC w Chinach. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań oceniających cechy zespołu różnych stadiów transformacji złośliwej CAG łączących wskaźniki TCM.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie cech zespołu TCM na różnych etapach transformacji złośliwej CAG. Proponowane badanie to ankieta uczestników oparta na badaniu rejestrowym, przeprowadzona w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach. Po uzyskaniu świadomej zgody łącznie 2000 pacjentów kwalifikujących się do badania zostanie zrekrutowanych na miejscu w szpitalach.

Analizę porównawczą rozpowszechnienia prezentowanych cech TCM przeprowadza się za pomocą analizy częstości i testów chi-kwadrat i wyraża się stosunkami składu. Eksploracyjna analiza czynnikowa, analiza korespondencji, analiza reguł asocjacyjnych, hierarchiczna analiza skupień i analiza skupień entropii złożonego systemu zostaną przeprowadzone odpowiednio w celu walidacji cech zespołu na różnych etapach transformacji złośliwej CAG.

Istnieją wcześniejsze doniesienia na temat cech zespołu TCM dla CAG, ale nie przeprowadzono żadnych badań opartych na projekcie badania na dużej próbie i szczegółowej analizie odpowiednio na różnych etapach transformacji złośliwej CAG.

Wynik naszego badania może potencjalnie wyjaśnić podstawową patogenezę TCM CAG, ułatwić wczesną interwencję i promować optymalizację strategii leczenia transformacji złośliwej CAG przez TCM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe przeprowadzone w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach pod kierownictwem Pekińskiego Uniwersytetu Medycyny Chińskiej. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia w badaniu weźmie udział 2000 kwalifikujących się uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) 18-75 lat; (2) Spełnienie kryteriów diagnostycznych CAG po endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego; (3) Chęć współpracy w zakresie pobierania danych, próbek tkanek i krwi podczas rekrutacji; (4) Gotowość do zgodnego z prawdą i terminowego odpowiadania na zapytania badaczy po rekrutacji, zdolna do współpracy z danymi, próbkami tkanek i pobieraniem próbek krwi podczas obserwacji; (5) Gotowość do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Spotkanie z historią poprzednich operacji żołądka; (2) Niemożność uczestniczenia w pobieraniu danych, próbek tkanek lub próbek krwi z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Syndrom TCM
Ramy czasowe: jednorazowo przy zaangażowaniu (1 dzień)
Zgodnie z objawami i objawami fizycznymi pacjentów w celu określenia zespołu
jednorazowo przy zaangażowaniu (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj