Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности синдрома злокачественной трансформации хронического атрофического гастрита

28 января 2021 г. обновлено: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Проверка характеристик традиционных китайских моделей синдрома злокачественной трансформации хронического атрофического гастрита: поперечное исследование

Хронический атрофический гастрит (ХАГ) признан предраковой стадией рака желудка (РЖ). Настоящее исследование направлено на изучение особенностей синдрома традиционной китайской медицины (ТКМ) на разных стадиях злокачественной трансформации ХАГ соответственно. Предлагаемое исследование представляет собой перекрестный опрос участников, проведенный в 4 больницах Пекина, Китай. После получения информированного согласия в общей сложности 2000 пациентов для исследования будут набраны на месте в больницах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Синдром ТКМ хронического атрофического гастрита

Подробное описание

ХАГ признан предраковой стадией РЖ. Активное лечение ХАГ жизненно важно для остановки злокачественной трансформации. Традиционная китайская медицина (ТКМ) широко используется для лечения ХАГ и профилактики РЖ в Китае. На сегодняшний день проведено немного исследований по оценке синдромных особенностей различных стадий злокачественной трансформации ХАГ, сочетающих показатели ТКМ.

Настоящее исследование направлено на изучение особенностей синдрома ТКМ на разных стадиях злокачественной трансформации ХАГ. Предлагаемое исследование представляет собой опрос участников, основанный на реестре, проведенный в 4 больницах Пекина, Китай. После получения информированного согласия в общей сложности 2000 подходящих для исследования пациентов будут набраны на месте в больницах.

Сравнительный анализ распространенности признаков ТКМ проводится с использованием частотного анализа и критерия хи-квадрат и выражается в соотношениях состава. Исследовательский факторный анализ, анализ соответствия, анализ ассоциативных правил, иерархический кластерный анализ и комплексный системный энтропийный кластерный анализ будут выполняться соответственно для проверки особенностей синдрома на разных стадиях злокачественной трансформации CAG.

Предыдущие отчеты об особенностях синдрома ТКМ при ХАГ существуют, но исследований, основанных на дизайне исследований с большой выборкой и подробном анализе на разных стадиях злокачественной трансформации ХАГ соответственно, не проводилось.

Результаты нашего исследования могут прояснить основной патогенез ТКМ CAG, облегчить раннее вмешательство и способствовать оптимизации стратегий лечения злокачественной трансформации CAG с помощью ТКМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yin Zhang, MD
Электронная почта: coolzhangyin@sina.com

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100029
    - Рекрутинг
    - Beijing University of Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое перекрестное исследование, проведенное в 4 больницах Пекина, Китай, под руководством Пекинского университета китайской медицины. В соответствии с критериями включения и исключения в этом исследовании будут участвовать 2000 подходящих участников.

Описание

Критерии включения:

(1) 18-75 лет; (2) Соответствие диагностическим критериям CAG после эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта; (3) готовность сотрудничать с данными, образцами тканей и образцами крови во время набора; (4) готовность правдиво и своевременно отвечать на запросы исследователей после найма, способность сотрудничать с данными, образцами тканей и образцами крови во время последующего наблюдения; (5) Готов подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

(1) Знакомство с прошлой историей предыдущей операции на желудке; (2) Невозможность участвовать в сборе данных, образцов ткани или крови по какой-либо причине.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Синдром ТКМ Временное ограничение: единоразово при привлечении (1 день)	По симптомам и физическим признакам больных определить синдром	единоразово при привлечении (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing University of Chinese Medicine

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

China Academy of Chinese Medical Sciences

The University of Science and Technology of China

Следователи

Главный следователь: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Zhang Y, Liu Y, Song R, Zhang L, Su Z, Li Y, Chen R, Shi N, Zhao X, Du S, Ding X. Validating traditional Chinese syndrome features in varied stages of chronic gastritis malignant transformation: study protocol for a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 30;8(8):e020939. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020939.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

81630080-CAG-CS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .