- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314038
Modèles de syndrome pour la transformation maligne de la gastrite atrophique chronique
Validation des caractéristiques des modèles de syndrome chinois traditionnel pour la transformation maligne de la gastrite atrophique chronique : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CAG est reconnu comme le stade précancéreux GC. Le traitement actif du CAG est essentiel pour arrêter la transformation maligne. La médecine traditionnelle chinoise (MTC) a été largement utilisée dans le traitement de la CAG et la prévention de la GC en Chine. À ce jour, peu d'études ont été menées pour évaluer les caractéristiques du syndrome des différentes étapes de la transformation maligne CAG combinant des indicateurs TCM.
La présente étude vise à explorer les caractéristiques du syndrome TCM à différents stades de la transformation maligne CAG. L'étude proposée est une enquête auprès des participants basée sur une étude de registre menée dans 4 hôpitaux de Pékin, en Chine. Après avoir obtenu le consentement éclairé, un total de 2000 patients éligibles à l'étude seront recrutés sur place dans les hôpitaux.
L'analyse comparative de la prévalence des caractéristiques TCM présentées est effectuée à l'aide d'une analyse de fréquence et de tests du chi carré, et exprimée avec des rapports de composition. Une analyse factorielle exploratoire, une analyse de correspondance, une analyse des règles d'association, une analyse de regroupement hiérarchique et une analyse de regroupement d'entropie de système complexe seront effectuées respectivement pour valider les caractéristiques du syndrome à différents stades de la transformation maligne CAG.
Des rapports antérieurs sur les caractéristiques du syndrome TCM pour le CAG existent, mais aucune étude n'a été entreprise sur la base d'un plan d'étude à grand échantillon et d'une analyse détaillée à différents stades de la transformation maligne du CAG, respectivement.
Le résultat de notre étude a le potentiel de clarifier la pathogenèse TCM de base de CAG, de faciliter une intervention précoce et de promouvoir l'optimisation des stratégies de traitement de la transformation maligne CAG par TCM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing University of Chinese Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) 18-75 ans; (2) Répondre aux critères de diagnostic de CAG après endoscopie gastro-intestinale supérieure ; (3) Disposé à coopérer avec la collecte de données, d'échantillons de tissus et d'échantillons de sang lors du recrutement ; (4) Disposé à répondre honnêtement et en temps opportun aux questions des chercheurs après le recrutement, capable de coopérer avec les données, les échantillons de tissus et la collecte d'échantillons de sang pendant les suivis ; (5) Disposé à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- (1) Rencontrer des antécédents de chirurgie de l'estomac précédente ; (2) Impossible de participer à la collecte de données, d'échantillons de tissus ou d'échantillons de sang pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome de MTC
Délai: une fois à l'implication (1 jour)
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Selon les symptômes et les signes physiques des patients pour déterminer le syndrome
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une fois à l'implication (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81630080-CAG-CS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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