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Modèles de syndrome pour la transformation maligne de la gastrite atrophique chronique

28 janvier 2021 mis à jour par: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Validation des caractéristiques des modèles de syndrome chinois traditionnel pour la transformation maligne de la gastrite atrophique chronique : une étude transversale

La gastrite atrophique chronique (CAG) est reconnue comme le stade précancéreux du cancer gastrique (GC). La présente étude vise à explorer les caractéristiques du syndrome de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) à différents stades de la transformation maligne CAG, respectivement. L'étude proposée est une étude transversale basée sur une enquête auprès des participants menée dans 4 hôpitaux de Pékin, en Chine. Après avoir obtenu le consentement éclairé, un total de 2000 patients de l'étude seront recrutés sur place dans les hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

CAG est reconnu comme le stade précancéreux GC. Le traitement actif du CAG est essentiel pour arrêter la transformation maligne. La médecine traditionnelle chinoise (MTC) a été largement utilisée dans le traitement de la CAG et la prévention de la GC en Chine. À ce jour, peu d'études ont été menées pour évaluer les caractéristiques du syndrome des différentes étapes de la transformation maligne CAG combinant des indicateurs TCM.

La présente étude vise à explorer les caractéristiques du syndrome TCM à différents stades de la transformation maligne CAG. L'étude proposée est une enquête auprès des participants basée sur une étude de registre menée dans 4 hôpitaux de Pékin, en Chine. Après avoir obtenu le consentement éclairé, un total de 2000 patients éligibles à l'étude seront recrutés sur place dans les hôpitaux.

L'analyse comparative de la prévalence des caractéristiques TCM présentées est effectuée à l'aide d'une analyse de fréquence et de tests du chi carré, et exprimée avec des rapports de composition. Une analyse factorielle exploratoire, une analyse de correspondance, une analyse des règles d'association, une analyse de regroupement hiérarchique et une analyse de regroupement d'entropie de système complexe seront effectuées respectivement pour valider les caractéristiques du syndrome à différents stades de la transformation maligne CAG.

Des rapports antérieurs sur les caractéristiques du syndrome TCM pour le CAG existent, mais aucune étude n'a été entreprise sur la base d'un plan d'étude à grand échantillon et d'une analyse détaillée à différents stades de la transformation maligne du CAG, respectivement.

Le résultat de notre étude a le potentiel de clarifier la pathogenèse TCM de base de CAG, de faciliter une intervention précoce et de promouvoir l'optimisation des stratégies de traitement de la transformation maligne CAG par TCM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • Beijing University of Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude transversale multicentrique menée dans 4 hôpitaux de Pékin, en Chine, dirigée par l'Université de médecine chinoise de Pékin. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 2000 participants éligibles seront impliqués dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) 18-75 ans; (2) Répondre aux critères de diagnostic de CAG après endoscopie gastro-intestinale supérieure ; (3) Disposé à coopérer avec la collecte de données, d'échantillons de tissus et d'échantillons de sang lors du recrutement ; (4) Disposé à répondre honnêtement et en temps opportun aux questions des chercheurs après le recrutement, capable de coopérer avec les données, les échantillons de tissus et la collecte d'échantillons de sang pendant les suivis ; (5) Disposé à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • (1) Rencontrer des antécédents de chirurgie de l'estomac précédente ; (2) Impossible de participer à la collecte de données, d'échantillons de tissus ou d'échantillons de sang pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome de MTC
Délai: une fois à l'implication (1 jour)
Selon les symptômes et les signes physiques des patients pour déterminer le syndrome
une fois à l'implication (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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