Syndromové vzorce pro maligní transformaci chronické atrofické gastritidy
Ověřování vlastností vzorců tradičního čínského syndromu pro maligní transformaci chronické atrofické gastritidy: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CAG je uznáván jako prekancerózní stadium GC. Aktivní léčba CAG je zásadní pro zastavení maligní transformace. Tradiční čínská medicína (TCM) se v Číně široce používá při léčbě CAG a prevenci GC. K dnešnímu dni bylo provedeno jen málo studií, které by zhodnotily rysy syndromu různých stádií maligní transformace CAG kombinujících indikátory TCM.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rysy syndromu TCM v různých stádiích maligní transformace CAG. Navrhovaná studie je účastnický průzkum založený na registrační studii provedený ve 4 nemocnicích v Pekingu v Číně. Po získání informovaného souhlasu bude na místě v nemocnicích přijato celkem 2 000 vhodných pacientů do studie.
Srovnávací analýza prevalence prezentujících rysů TCM se provádí pomocí frekvenční analýzy a testů chí-kvadrát a vyjadřuje se poměry složení. Pro validaci rysů syndromu v různých stádiích maligní transformace CAG budou provedeny explorativní faktorová analýza, korespondenční analýza, analýza asociačních pravidel, hierarchická shluková analýza a komplexní systémová analýza shlukování entropie.
Existují předchozí zprávy o vlastnostech syndromu TCM pro CAG, ale nebyly provedeny žádné studie založené na návrhu studie s velkým vzorkem a podrobné analýze v různých fázích maligní transformace CAG.
Výsledek naší studie má potenciál objasnit základní TCM patogenezi CAG, usnadnit včasnou intervenci a podpořit optimalizaci léčebných strategií maligní transformace CAG pomocí TCM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) 18-75 let; (2) Splnění diagnostických kritérií CAG po endoskopii horního gastrointestinálního traktu; (3) Ochota spolupracovat s daty, vzorkem tkáně a odběrem vzorků krve během náboru; (4) Ochota pravdivě a včas odpovídat na dotazy výzkumníků po náboru, schopná spolupracovat s daty, odběrem vzorků tkáně a krve během sledování; (5) Ochota podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) Setkání s předchozí anamnézou předchozí operace žaludku; (2) Z jakéhokoli důvodu se nelze podílet na odběru dat, vzorku tkáně nebo vzorku krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndrom TCM
Časové okno: jednou při zapojení (1 den)
|
Podle příznaků a fyzických příznaků pacientů určit syndrom
|
jednou při zapojení (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81630080-CAG-CS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .