- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03314038
Syndrommønstre for kronisk atrofisk gastritis malign transformation
Validering af træk ved traditionelle kinesiske syndrommønstre for kronisk atrofisk gastritis malign transformation: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CAG er anerkendt som det præcancerøse stadium GC. Aktiv behandling af CAG er afgørende for at standse malign transformation. Traditionel kinesisk medicin (TCM) er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af CAG og forebyggelse af GC i Kina. Til dato er der kun udført få undersøgelser for at vurdere syndromtræk ved forskellige stadier af CAG malign transformation ved at kombinere TCM-indikatorer.
Den foreliggende undersøgelse har til formål at udforske TCM-syndromets funktioner i forskellige stadier af CAG malign transformation. Den foreslåede undersøgelse er en registerundersøgelse baseret på deltagerundersøgelse udført på 4 hospitaler i Beijing, Kina. Efter at have indhentet informeret samtykke vil i alt 2000 kvalificerede undersøgelsespatienter blive rekrutteret på stedet på hospitaler.
Sammenlignende analyse af prævalensen af præsenterende TCM-træk udføres ved hjælp af frekvensanalyse og chi-kvadrat-test og udtrykt med sammensætningsforhold. Udforskende faktoranalyse, korrespondanceanalyse, associationsregelanalyse, hierarkisk klyngeanalyse og kompleks systementropi-klyngeanalyse vil blive udført henholdsvis for at validere kendetegn ved syndrom i forskellige stadier af CAG malign transformation.
Der eksisterer tidligere rapporter om TCM-syndrom-egenskaber for CAG, men der er ikke foretaget undersøgelser baseret på stort udvalgte undersøgelsesdesign og detaljeret analyse i henholdsvis forskellige stadier af CAG-malign transformation.
Resultatet af vores undersøgelse har potentialet til at klarlægge kerne-TCM-patogenese af CAG, lette tidlig intervention og fremme optimering af behandlingsstrategier for CAG-malign transformation af TCM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) 18-75 år; (2) Opfyldelse af diagnostiske kriterier for CAG efter øvre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig til at samarbejde med data, vævsprøver og blodprøveindsamling under rekruttering; (4) villig til at svare sandfærdigt og rettidigt på forskerforespørgsler efter rekruttering, i stand til at samarbejde med data, vævsprøver og blodprøveindsamling under opfølgninger; (5) Villig til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Møde tidligere historie med tidligere mavekirurgi; (2) Ude af stand til at deltage i data, vævsprøve eller blodprøveindsamling af en eller anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCM syndrom
Tidsramme: én gang ved involvering (1 dag)
|
Ifølge symptomer og fysiske tegn på patienter til at bestemme syndromet
|
én gang ved involvering (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81630080-CAG-CS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .