Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syndrommønstre for kronisk atrofisk gastritis malign transformation

28. januar 2021 opdateret af: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Validering af træk ved traditionelle kinesiske syndrommønstre for kronisk atrofisk gastritis malign transformation: en tværsnitsundersøgelse

Kronisk atrofisk gastritis (CAG) er anerkendt som det præcancerøse stadium af gastrisk cancer (GC). Denne undersøgelse har til formål at udforske Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) syndromtræk i forskellige stadier af henholdsvis CAG malign transformation. Den foreslåede undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse baseret på deltagerundersøgelse udført på 4 hospitaler i Beijing, Kina. Efter at have indhentet informeret samtykke vil i alt 2000 undersøgelsespatienter blive rekrutteret på stedet på hospitaler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

CAG er anerkendt som det præcancerøse stadium GC. Aktiv behandling af CAG er afgørende for at standse malign transformation. Traditionel kinesisk medicin (TCM) er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af CAG og forebyggelse af GC i Kina. Til dato er der kun udført få undersøgelser for at vurdere syndromtræk ved forskellige stadier af CAG malign transformation ved at kombinere TCM-indikatorer.

Den foreliggende undersøgelse har til formål at udforske TCM-syndromets funktioner i forskellige stadier af CAG malign transformation. Den foreslåede undersøgelse er en registerundersøgelse baseret på deltagerundersøgelse udført på 4 hospitaler i Beijing, Kina. Efter at have indhentet informeret samtykke vil i alt 2000 kvalificerede undersøgelsespatienter blive rekrutteret på stedet på hospitaler.

Sammenlignende analyse af prævalensen af ​​præsenterende TCM-træk udføres ved hjælp af frekvensanalyse og chi-kvadrat-test og udtrykt med sammensætningsforhold. Udforskende faktoranalyse, korrespondanceanalyse, associationsregelanalyse, hierarkisk klyngeanalyse og kompleks systementropi-klyngeanalyse vil blive udført henholdsvis for at validere kendetegn ved syndrom i forskellige stadier af CAG malign transformation.

Der eksisterer tidligere rapporter om TCM-syndrom-egenskaber for CAG, men der er ikke foretaget undersøgelser baseret på stort udvalgte undersøgelsesdesign og detaljeret analyse i henholdsvis forskellige stadier af CAG-malign transformation.

Resultatet af vores undersøgelse har potentialet til at klarlægge kerne-TCM-patogenese af CAG, lette tidlig intervention og fremme optimering af behandlingsstrategier for CAG-malign transformation af TCM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en multicenter tværsnitsundersøgelse udført i 4 hospitaler i Beijing, Kina, ledet af Beijing University of Chinese Medicine. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil 2000 kvalificerede deltagere være involveret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) 18-75 år; (2) Opfyldelse af diagnostiske kriterier for CAG efter øvre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig til at samarbejde med data, vævsprøver og blodprøveindsamling under rekruttering; (4) villig til at svare sandfærdigt og rettidigt på forskerforespørgsler efter rekruttering, i stand til at samarbejde med data, vævsprøver og blodprøveindsamling under opfølgninger; (5) Villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Møde tidligere historie med tidligere mavekirurgi; (2) Ude af stand til at deltage i data, vævsprøve eller blodprøveindsamling af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCM syndrom
Tidsramme: én gang ved involvering (1 dag)
Ifølge symptomer og fysiske tegn på patienter til at bestemme syndromet
én gang ved involvering (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner