Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulásának szindrómamintái

2021. január 28. frissítette: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

A krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulásának hagyományos kínai szindróma mintáinak igazolása: keresztmetszeti vizsgálat

A krónikus atrófiás gastritist (CAG) a gyomorrák (GC) prekancerózus stádiumaként ismerik el. Jelen tanulmány célja a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindróma jellemzőinek feltárása a CAG malignus átalakulás különböző szakaszaiban. A javasolt tanulmány egy keresztmetszeti tanulmányon alapuló felmérés, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban. A tájékozott beleegyezés megszerzése után összesen 2000 vizsgálati beteget vesznek fel a helyszínre a kórházakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A CAG-t a rákot megelőző stádiumú GC-nek ismerik el. A CAG aktív kezelése létfontosságú a rosszindulatú átalakulás megállításában. A hagyományos kínai orvoslást (TCM) széles körben alkalmazzák a CAG kezelésében és a GC megelőzésében Kínában. Ez idáig kevés tanulmány készült a CAG malignus transzformáció különböző stádiumainak szindróma jellemzőinek értékelésére a TCM indikátorok kombinálásával.

Jelen tanulmány célja a TCM szindróma jellemzőinek feltárása a CAG malignus transzformáció különböző szakaszaiban. A javasolt tanulmány egy regisztervizsgálaton alapuló résztvevői felmérés, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban. A tájékozott beleegyezés megszerzése után összesen 2000 alkalmas vizsgálati beteget vesznek fel a helyszínen a kórházakba.

A TCM jellemzőinek prevalenciájának összehasonlító elemzése frekvenciaanalízissel és khi-négyzet tesztekkel történik, és összetételi arányokkal fejezzük ki. Feltáró faktoranalízist, korrespondenciaanalízist, asszociációs szabályelemzést, hierarchikus klaszterezési elemzést és komplex rendszerentrópia klaszterezési elemzést végeznek a szindróma jellemzőinek validálására a CAG malignus transzformáció különböző szakaszaiban.

Korábbi jelentések léteznek a TCM-szindróma jellemzőiről a CAG-ra vonatkozóan, de nem végeztek vizsgálatokat nagy mintás vizsgálati terv alapján és részletes elemzések alapján a CAG rosszindulatú átalakulásának különböző szakaszaiban.

Vizsgálatunk eredménye képes tisztázni a CAG alapvető TCM-patogenezisét, elősegíti a korai beavatkozást, és elősegíti a CAG rosszindulatú transzformációjának kezelési stratégiáinak TCM általi optimalizálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Beijing University of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy többközpontú keresztmetszeti vizsgálat, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban, a Pekingi Kínai Orvostudományi Egyetem vezetésével. A felvételi és kizárási kritériumok szerint 2000 jogosult résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 18–75 éves korig; (2) A CAG diagnosztikai kritériumainak való megfelelés felső gasztrointesztinális endoszkópia után; (3) hajlandó együttműködni az adatokkal, szövetmintával és vérmintával a toborzás során; (4) A toborzást követően hajlandó őszintén és időben válaszolni a kutatói kérdésekre, képes együttműködni az adatokkal, szövetmintával és vérmintavétellel a nyomon követés során; (5) Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Korábbi gyomorműtétek múltbeli története; (2) Adat-, szövetminta- vagy vérmintavételben semmilyen okból nem vehet részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TCM szindróma
Időkeret: egyszeri részvétel (1 nap)
A betegek tüneteinek és fizikai jeleinek megfelelően a szindróma meghatározására
egyszeri részvétel (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel