- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03314038
A krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulásának szindrómamintái
A krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulásának hagyományos kínai szindróma mintáinak igazolása: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CAG-t a rákot megelőző stádiumú GC-nek ismerik el. A CAG aktív kezelése létfontosságú a rosszindulatú átalakulás megállításában. A hagyományos kínai orvoslást (TCM) széles körben alkalmazzák a CAG kezelésében és a GC megelőzésében Kínában. Ez idáig kevés tanulmány készült a CAG malignus transzformáció különböző stádiumainak szindróma jellemzőinek értékelésére a TCM indikátorok kombinálásával.
Jelen tanulmány célja a TCM szindróma jellemzőinek feltárása a CAG malignus transzformáció különböző szakaszaiban. A javasolt tanulmány egy regisztervizsgálaton alapuló résztvevői felmérés, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban. A tájékozott beleegyezés megszerzése után összesen 2000 alkalmas vizsgálati beteget vesznek fel a helyszínen a kórházakba.
A TCM jellemzőinek prevalenciájának összehasonlító elemzése frekvenciaanalízissel és khi-négyzet tesztekkel történik, és összetételi arányokkal fejezzük ki. Feltáró faktoranalízist, korrespondenciaanalízist, asszociációs szabályelemzést, hierarchikus klaszterezési elemzést és komplex rendszerentrópia klaszterezési elemzést végeznek a szindróma jellemzőinek validálására a CAG malignus transzformáció különböző szakaszaiban.
Korábbi jelentések léteznek a TCM-szindróma jellemzőiről a CAG-ra vonatkozóan, de nem végeztek vizsgálatokat nagy mintás vizsgálati terv alapján és részletes elemzések alapján a CAG rosszindulatú átalakulásának különböző szakaszaiban.
Vizsgálatunk eredménye képes tisztázni a CAG alapvető TCM-patogenezisét, elősegíti a korai beavatkozást, és elősegíti a CAG rosszindulatú transzformációjának kezelési stratégiáinak TCM általi optimalizálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18–75 éves korig; (2) A CAG diagnosztikai kritériumainak való megfelelés felső gasztrointesztinális endoszkópia után; (3) hajlandó együttműködni az adatokkal, szövetmintával és vérmintával a toborzás során; (4) A toborzást követően hajlandó őszintén és időben válaszolni a kutatói kérdésekre, képes együttműködni az adatokkal, szövetmintával és vérmintavétellel a nyomon követés során; (5) Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- (1) Korábbi gyomorműtétek múltbeli története; (2) Adat-, szövetminta- vagy vérmintavételben semmilyen okból nem vehet részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TCM szindróma
Időkeret: egyszeri részvétel (1 nap)
|
A betegek tüneteinek és fizikai jeleinek megfelelően a szindróma meghatározására
|
egyszeri részvétel (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81630080-CAG-CS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .