- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314038
Kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuisen transformaation oireyhtymämallit
Perinteisten kiinalaisten oireyhtymämallien ominaisuuksien vahvistaminen krooniseen atrofiseen gastriitin pahanlaatuiseen transformaatioon: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CAG tunnetaan esisyöpävaiheen GC:ksi. CAG:n aktiivinen hoito on elintärkeää pahanlaatuisen transformaation pysäyttämisessä. Perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) on käytetty laajalti CAG:n hoidossa ja GC:n ehkäisyssä Kiinassa. Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia CAG-pahanlaatuisen transformaation eri vaiheiden oireyhtymän ominaisuuksien arvioimiseksi yhdistämällä TCM-indikaattoreita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TCM-oireyhtymän piirteitä CAG-malignin transformaation eri vaiheissa. Ehdotettu tutkimus on rekisteritutkimukseen perustuva osallistujatutkimus, joka suoritettiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa. Tietoisen suostumuksen saatuaan yhteensä 2 000 kelvollista tutkimuspotilasta rekrytoidaan paikan päällä sairaaloihin.
Esiintyvien TCM-ominaisuuksien esiintyvyyden vertaileva analyysi suoritetaan käyttämällä taajuusanalyysiä ja khin neliötestejä, ja ilmaistaan koostumussuhteilla. Tutkiva tekijäanalyysi, vastaavuusanalyysi, assosiaatiosääntöanalyysi, hierarkkinen klusterointianalyysi ja monimutkainen järjestelmän entropiaklusterianalyysi suoritetaan vastaavasti oireyhtymän piirteiden validoimiseksi CAG-malignin transformaation eri vaiheissa.
Aiempia raportteja TCM-oireyhtymän ominaisuuksista CAG:lle on olemassa, mutta tutkimuksia ei ole tehty laajan otoksen tutkimussuunnitelman ja yksityiskohtaisen analyysin perusteella CAG-pahanlaatuisen transformaation eri vaiheissa.
Tutkimuksemme tuloksilla on potentiaalia selvittää CAG:n TCM-patogeneesin ydin, helpottaa varhaista puuttumista ja edistää TCM:n aiheuttaman CAG-pahanlaatuisen transformaation hoitostrategioiden optimointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 18–75-vuotias; (2) CAG:n diagnostisten kriteerien täyttäminen ylemmän maha-suolikanavan endoskopian jälkeen; (3) halukas tekemään yhteistyötä tietojen, kudosnäytteiden ja verinäytteiden keräämisen kanssa rekrytoinnin aikana; (4) halukas vastaamaan totuudenmukaisesti ja oikea-aikaisesti tutkijoiden tiedusteluihin rekrytoinnin jälkeen, kykenevä yhteistyöhön tietojen, kudosnäytteiden ja verinäytteiden keräämisen kanssa seurannan aikana; (5) Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Tapaaminen edellisen mahaleikkauksen historiasta; (2) Ei voi osallistua tietojen, kudosnäytteiden tai verinäytteen keräämiseen mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-oireyhtymä
Aikaikkuna: kerran mukana (1 päivä)
|
Mukaan oireet ja fyysiset merkit potilaiden määrittää oireyhtymä
|
kerran mukana (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81630080-CAG-CS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .