- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314038
Modelli di sindrome per la trasformazione maligna della gastrite atrofica cronica
Convalida delle caratteristiche dei modelli di sindrome cinese tradizionale per la trasformazione maligna della gastrite atrofica cronica: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CAG è riconosciuto come lo stadio precanceroso GC. Il trattamento attivo della CAG è vitale per arrestare la trasformazione maligna. La medicina tradizionale cinese (MTC) è stata ampiamente utilizzata nel trattamento della CAG e nella prevenzione della GC in Cina. Ad oggi, sono stati condotti pochi studi per valutare le caratteristiche della sindrome dei diversi stadi della trasformazione maligna del CAG combinando gli indicatori della MTC.
Il presente studio si propone di esplorare le caratteristiche della sindrome TCM nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG. Lo studio proposto è un sondaggio partecipante basato su uno studio di registro condotto in 4 ospedali a Pechino, in Cina. Dopo aver ottenuto il consenso informato, un totale di 2000 pazienti ammissibili per lo studio saranno reclutati in loco negli ospedali.
L'analisi comparativa della prevalenza delle caratteristiche TCM presentate viene condotta utilizzando l'analisi della frequenza e i test del chi quadrato ed espressa con rapporti di composizione. L'analisi fattoriale esplorativa, l'analisi della corrispondenza, l'analisi delle regole di associazione, l'analisi del clustering gerarchico e l'analisi del clustering dell'entropia del sistema complesso saranno eseguite rispettivamente per convalidare le caratteristiche della sindrome nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG.
Esistono rapporti precedenti sulle caratteristiche della sindrome TCM per CAG, ma non sono stati intrapresi studi sulla base di un disegno di studio su un ampio campione e di un'analisi dettagliata rispettivamente nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG.
L'esito del nostro studio ha il potenziale per chiarire la patogenesi di CAG di base della CAG, facilitare l'intervento precoce e promuovere l'ottimizzazione delle strategie di trattamento della trasformazione maligna della CAG da parte della MTC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) 18-75 anni di età; (2) Soddisfare i criteri diagnostici di CAG dopo endoscopia del tratto gastrointestinale superiore; (3) Disponibilità a collaborare con dati, campioni di tessuto e raccolta di campioni di sangue durante il reclutamento; (4) Disponibilità a rispondere in modo veritiero e tempestivo alle domande dei ricercatori dopo l'assunzione, in grado di collaborare con dati, campioni di tessuto e raccolta di campioni di sangue durante i follow-up; (5) Disponibilità a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) Incontrare la storia passata di un precedente intervento chirurgico allo stomaco; (2) Impossibilità di partecipare alla raccolta di dati, campioni di tessuto o campioni di sangue per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sindrome MTC
Lasso di tempo: una volta al coinvolgimento (1 giorno)
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Secondo i sintomi ei segni fisici dei pazienti per determinare la sindrome
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una volta al coinvolgimento (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81630080-CAG-CS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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