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Modelli di sindrome per la trasformazione maligna della gastrite atrofica cronica

28 gennaio 2021 aggiornato da: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Convalida delle caratteristiche dei modelli di sindrome cinese tradizionale per la trasformazione maligna della gastrite atrofica cronica: uno studio trasversale

La gastrite atrofica cronica (CAG) è riconosciuta come lo stadio precanceroso del cancro gastrico (GC). Il presente studio si propone di esplorare rispettivamente le caratteristiche della sindrome della medicina tradizionale cinese (TCM) nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG. Lo studio proposto è un sondaggio tra i partecipanti basato su uno studio trasversale condotto in 4 ospedali a Pechino, in Cina. Dopo aver ottenuto il consenso informato, un totale di 2000 pazienti dello studio saranno reclutati in loco negli ospedali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

CAG è riconosciuto come lo stadio precanceroso GC. Il trattamento attivo della CAG è vitale per arrestare la trasformazione maligna. La medicina tradizionale cinese (MTC) è stata ampiamente utilizzata nel trattamento della CAG e nella prevenzione della GC in Cina. Ad oggi, sono stati condotti pochi studi per valutare le caratteristiche della sindrome dei diversi stadi della trasformazione maligna del CAG combinando gli indicatori della MTC.

Il presente studio si propone di esplorare le caratteristiche della sindrome TCM nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG. Lo studio proposto è un sondaggio partecipante basato su uno studio di registro condotto in 4 ospedali a Pechino, in Cina. Dopo aver ottenuto il consenso informato, un totale di 2000 pazienti ammissibili per lo studio saranno reclutati in loco negli ospedali.

L'analisi comparativa della prevalenza delle caratteristiche TCM presentate viene condotta utilizzando l'analisi della frequenza e i test del chi quadrato ed espressa con rapporti di composizione. L'analisi fattoriale esplorativa, l'analisi della corrispondenza, l'analisi delle regole di associazione, l'analisi del clustering gerarchico e l'analisi del clustering dell'entropia del sistema complesso saranno eseguite rispettivamente per convalidare le caratteristiche della sindrome nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG.

Esistono rapporti precedenti sulle caratteristiche della sindrome TCM per CAG, ma non sono stati intrapresi studi sulla base di un disegno di studio su un ampio campione e di un'analisi dettagliata rispettivamente nelle diverse fasi della trasformazione maligna CAG.

L'esito del nostro studio ha il potenziale per chiarire la patogenesi di CAG di base della CAG, facilitare l'intervento precoce e promuovere l'ottimizzazione delle strategie di trattamento della trasformazione maligna della CAG da parte della MTC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Beijing University of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio trasversale multicentrico condotto in 4 ospedali a Pechino, in Cina, guidato dall'Università di medicina cinese di Pechino. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, 2000 partecipanti ammissibili saranno coinvolti in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) 18-75 anni di età; (2) Soddisfare i criteri diagnostici di CAG dopo endoscopia del tratto gastrointestinale superiore; (3) Disponibilità a collaborare con dati, campioni di tessuto e raccolta di campioni di sangue durante il reclutamento; (4) Disponibilità a rispondere in modo veritiero e tempestivo alle domande dei ricercatori dopo l'assunzione, in grado di collaborare con dati, campioni di tessuto e raccolta di campioni di sangue durante i follow-up; (5) Disponibilità a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • (1) Incontrare la storia passata di un precedente intervento chirurgico allo stomaco; (2) Impossibilità di partecipare alla raccolta di dati, campioni di tessuto o campioni di sangue per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome MTC
Lasso di tempo: una volta al coinvolgimento (1 giorno)
Secondo i sintomi ei segni fisici dei pazienti per determinare la sindrome
una volta al coinvolgimento (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xia Ding, MD, Beijing University of Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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